心安胶囊

01-03  1613  来源:中药成方制剂标准数据库 

别名
汉语拼音
xin an jiao nang
英文名
Xin an capsules
标准号
WS3-B-0521-91
药物组成
本品为山楂叶经乙醇提取而制成的胶囊剂。
处方来源
药品标准-中药成方制剂标准1991年
剂型
性状
本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的颗粒;味微苦。
功效
扩张冠状血管,改善心肌供血量,降低血脂。
主治
治疗冠心病,心绞痛,胸闷心悸,高血压等。
用法用量
口服。每次3粒,日2-3次。
用药禁忌
制备方法
取山楂叶,加50%的乙醇回流提取,滤过,回收乙醇,浓缩成膏,烘干,粉碎成细粉。测定含量,加辅料混合均匀,制成颗粒,干燥,装胶囊,即得。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录16页)。
鉴别
取本品0.2g,加乙醇5ml,研磨溶解;滤过,滤液照下述方法试验: (1)取滤液2ml,加盐酸1ml和镁粉少许,微热,溶液显橙红色。 (2)取滤液1滴点于滤纸上,滴加1%三氯化铝乙醇溶液,晾干,置紫外光灯(365nm)下观察,显黄绿色荧光。
含量测定
对照品溶液的制备:精密称取120℃真空干燥至恒重的芦丁标准品20mg,置100ml量瓶中加60%乙醇适量,加热溶解,放冷、稀释至刻度,摇匀,精密吸取25ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度摇匀,即得(每1ml含无水芦丁0.1mg)。 供试品溶液的制备:取本品内容物混匀研细,精密称取适量(相当于总黄酮64mg)。置50ml量瓶中,加30%乙醇适量,微热溶解,放置室温加30%乙醇至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液2ml,置25ml量瓶中,用30%乙醇稀释至刻度。 测定法:精密吸取上述两种溶液各2ml,分别置10ml量瓶中,各加入30%乙醇3ml,摇匀,精密加入亚硝酸钠溶液(1→20)0.3ml,摇匀,放置6分钟,精密加入三氯化铝溶液(1→10)0.3ml,摇匀,放置10分钟,加入1(mol/L)氢氧化钠溶液4ml,再加30%乙醇至刻度,摇匀,放置10分钟,同时另取上述两种溶液各2ml,分别置10ml量瓶中加30%乙醇至刻度摇匀作为空白,照分光光度法(附录51页)在510nm波长处分别测定吸收度,计算含量,即得。 本品含总黄酮量以无水芦丁(C27H30O6)计算,应为标示量的100.0-120.0%。
浸出物
规格
每粒含总黄酮80mg
贮藏
密封。
备注
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