心安胶囊
2016-01-03 1301 来源:中药成方制剂标准数据库
- 别名
- 汉语拼音
- xin an jiao nang
- 英文名
- Xin an capsules
- 标准号
- WS3-B-0521-91
- 药物组成
- 本品为山楂叶经乙醇提取而制成的胶囊剂。
- 处方来源
- 药品标准-中药成方制剂标准1991年
- 剂型
- 性状
- 本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的颗粒；味微苦。
- 功效
- 扩张冠状血管，改善心肌供血量，降低血脂。
- 主治
- 治疗冠心病，心绞痛，胸闷心悸，高血压等。
- 用法用量
- 口服。每次3粒，日2-3次。
- 用药禁忌
- 制备方法
- 取山楂叶，加50%的乙醇回流提取，滤过，回收乙醇，浓缩成膏，烘干，粉碎成细粉。测定含量，加辅料混合均匀，制成颗粒，干燥，装胶囊，即得。
- 检查
- 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录16页）。
- 鉴别
- 取本品0.2g，加乙醇5ml，研磨溶解；滤过，滤液照下述方法试验： （1）取滤液2ml，加盐酸1ml和镁粉少许，微热，溶液显橙红色。 （2）取滤液1滴点于滤纸上，滴加1%三氯化铝乙醇溶液，晾干，置紫外光灯（365nm）下观察，显黄绿色荧光。
- 含量测定
- 对照品溶液的制备：精密称取120℃真空干燥至恒重的芦丁标准品20mg，置100ml量瓶中加60%乙醇适量，加热溶解，放冷、稀释至刻度，摇匀，精密吸取25ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度摇匀，即得（每1ml含无水芦丁0.1mg）。 供试品溶液的制备：取本品内容物混匀研细，精密称取适量（相当于总黄酮64mg）。置50ml量瓶中，加30%乙醇适量，微热溶解，放置室温加30%乙醇至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液2ml，置25ml量瓶中，用30%乙醇稀释至刻度。 测定法：精密吸取上述两种溶液各2ml，分别置10ml量瓶中，各加入30%乙醇3ml，摇匀，精密加入亚硝酸钠溶液（1→20）0.3ml，摇匀，放置6分钟，精密加入三氯化铝溶液（1→10）0.3ml，摇匀，放置10分钟，加入1（mol/L）氢氧化钠溶液4ml，再加30%乙醇至刻度，摇匀，放置10分钟，同时另取上述两种溶液各2ml，分别置10ml量瓶中加30%乙醇至刻度摇匀作为空白，照分光光度法（附录51页）在510nm波长处分别测定吸收度，计算含量，即得。 本品含总黄酮量以无水芦丁（C27H30O6）计算，应为标示量的100.0-120.0%。
- 浸出物
- 规格
- 每粒含总黄酮80mg
- 贮藏
- 密封。
- 备注