滋肾育胎丸

2015-01-25  4935  来源:药品标准 

拼音名:Zishen Yutai Wan
书页号:Z16-182
标准编号:WS3-B-3113-98
【处方】菟丝子 砂仁 熟地黄 人参 桑寄生 阿胶(炒) 首乌 艾叶 巴戟天 白术 党参 鹿角霜 枸杞子 续断 杜仲
【性状】本品为黑色的包衣浓缩水蜜丸,除去包衣后显深棕色;气微香,味微苦。
【鉴别】(l)取本品,置显微镜下观察:内种皮石细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,
壁厚,胞腔含硅质块。无色或灰白色骨组织,具疏松状不规则纹理。草酸钙针晶束长约50μm。
石细胞淡黄色,纺锤形或长卵圆形,有时一端渐尖,直径约30Pm,长约100Pm,孔沟及胞腔明
显,层纹隐约可见。非腺毛透明无色,壁薄,顶端较尖,常扭曲撕裂状。棕色或棕黄色半透明
碎块,形状不规则,具棱或圆钝。
(2)取本品10g,除去包衣,研碎,加甲醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸去甲醇,
残渣加稀盐酸30m1,在水浴上加热溶解,放冷,用乙醚40m1提取,提取液蒸去乙醚,残渣加乙
醚1ml使溶解,作为供试品溶液。另取何首乌对照药材5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱
法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚—
醋酸乙酯—甲苯—冰醋酸(8:1:1:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1mo1/L氢氧化钠溶液
显色。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的红色斑点。
(3)取本品2g,除去包衣,加5%盐酸的70%乙醇溶液40ml,加热回流1小时,滤过,滤液
挥去乙醇,加水20ml使溶解,滤过,滤液用氯仿30ml振摇提取,氯仿提取液用无水硫酸钠脱
水,挥尽氯仿,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取党参对照药材1g,同法制成
对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶
G薄层板上,以甲苯—醋酸乙酯—甲酸(14:4:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,
在与对照药材色谱相应的位置上,紫外光灯(365nm)下显相同颜色的荧光斑点;喷以25%磷钼酸乙
醇溶液,日光下显相同颜色的斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录 ⅠA)。
【功能与主治】补肾健脾,益气培元,养血安胎,强壮身体。用于脾肾两虚,冲任不固所致
的滑胎(防治习惯性流产和先兆性流产)。
【用法与用量】口服,一次58,一日3次,淡盐水或蜂蜜水送服。
【注意】孕妇禁房事。
【贮藏】密闭,防潮。
广州市药品检验所 起草