银翘解毒合剂

01-24  1458  来源:药品标准 

拼音名:Yinqiao Jiedu Heji
书页号:z14-156
标准编号:WS3-B-2783-97
【处方】金银花 180g 连翘 180g 薄荷 108g 荆芥 72g 淡豆豉 90g 牛蒡子(炒) 108g 桔梗 108g 淡竹叶 72g 甘草 90g
【制法】 以上九味,淡豆豉加水煮沸后,于80℃温浸二次,每次2小时,合并浸液,
滤过;薄荷、荆芥用蒸馏法提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与其余金
银花等六味加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液与上述各药液合并,
浓缩至约1000ml,加入适量防腐剂,放冷,加入挥发油,加水至1000ml,搅匀,即
得。
【性状】 本品为淡褐色至棕褐色的液体;气芳香,味微苦。
【鉴别】 (1)取本品10ml,用石油醚(60~90℃)轻微振摇提取2次,每次10ml,
合并提取液,挥散至约1ml,作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品,加乙醇制成每
1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两
种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以
正己烷-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茴香醛试液,在
105℃加热约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色
的斑点。
(2)取本品10ml,用醋酸乙酯提取2次,每次10ml,合并提取液,蒸干,残渣加乙
醇2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取连翘对照药材2g,加水40ml,置水
浴中浸渍1小时,滤过,滤液浓缩至10ml,同供试品溶液的制备方法制成对照药材
溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同
一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(20:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以
醋酐-硫酸(20:1)溶液,在105℃加热10分钟,放冷,置紫外光灯(365nm)下
检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)分别取牛蒡子对照药材1.2g、甘草对照药材1g,各加乙醇20ml,加热回流1
小时,滤过,滤液蒸干,残渣各加水10ml使溶解,用醋酸乙酯提取2次,每次10ml,
合并提取液,蒸干,残渣分别加乙醇使溶解,滤过,滤液作为对照药材溶液。照
薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液及[鉴别](2)项下的供试品溶液
各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-
甲醇-水(40:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀硫酸,在105℃加
热至斑点显色清晰。供试品色谱中,分别在与两种对照药材色谱相应的位置上,
显相同颜色的斑点。
【检查】 相对密度 不得低于1.04(附录Ⅶ A)。
pH值 应为4.5~5.5(附录Ⅶ G)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
【功能与主治】辛凉解表,清热解毒。用于风热感冒,发热头痛,咳嗽口干,咽
喉疼痛。
【用法与用量】 口服,一次10ml,一日3次,用时摇匀。
【贮藏】 密封,遮光,置阴凉处。
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重庆市药品检验所 起草

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