痰净片

2015-01-24  3205  来源:药品标准 

拼音名:Tanjing Pian
书页号:Z12-200
标准编号:WS3-B-2446-97
【制法】 取商陆提取物15g加辅料适量,制成颗粒,压制成1000片,即得。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后,显棕色至褐色;气微,味微苦涩。
【鉴别】 (1)取本品4片,除去糖衣,加甲醇12ml使溶解,滤过;取滤液4ml,置水
浴上蒸干,残渣加醋酐5滴,使溶解,加硫酸1滴即显紫红色。另取滤液4ml,蒸干,残渣
加氯仿2ml使溶解,移入试管,沿管壁加硫酸1ml,在两液界面处显红棕色环。
  (2)取本品3片,除去糖衣,加甲醇6ml溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取商陆
酸对照品2mg,加甲醇1ml溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验。吸
取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(9:1)为展开剂,
展开,取出,晾干,置碘蒸气中显色。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上显相
同的棕黄色斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取商陆酸对照品7mg,置5ml量瓶中,加
无水乙醇至刻度,摇匀,作为对照品溶液(每1ml中含商陆酸1.4mg)。
  供试品溶液的制备 取本品5片,除去糖衣,研细,精密称取0.2g,加甲醇9ml分三
次温热提取三次,每次5分钟,滤过,滤液合并至10ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,即得。
  测定法 精密吸取供试品溶液与对照品溶液各200μl,照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条带状,以氯仿-甲醇(9:1)为展开剂,展开,取
出,晾干,置碘蒸气中显色,定位,挥去碘,刮下对照品及供试品条带,分别置10ml具
塞离心管中,同时在空白处取与供试品条斑等面积的硅胶G,置另一10ml具塞离心管中作
为空白对照,各管均用无水乙醇9ml分三次提取,每次3分钟,离心,吸取上清液并滤于
25ml比色管中,蒸发至干,精密加入80%(ml/ml)硫酸溶液5ml,置沸水浴中加热10分钟,
取出,置冰水中冷却,然后沿管壁缓缓加入5ml与1%香草醛水溶液0.5ml,摇匀,置65℃
水浴中加热5分钟,立即取出,放冷至室温,照分光光度法(附录Ⅴ B)在536nm处测吸
收度,计算,即得。
  本品每片含商陆酸(C30H46O7.2H2O)不得少于3.5mg。
【功能与主治】祛痰止咳。用于治疗慢性气管炎,尤其是老年性气管炎。
【用法与用量】 口服,一次2~3片,一日3次。
【规格】 每片含商陆提取物15mg
【贮藏】 密封。
  注:商陆提取物
  取商陆粉碎成粗粉,加乙醇回流提取三次,每次3小时,合并乙醇液,滤过,回收乙
醇,浸膏加硫酸水解,水解物加70%乙醇,制成湿品,烘干,即得。
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