妇良片

2015-01-24  3472  来源:药品标准 

拼音名:Fuliang Pian
书页号:Z11-71
标准编号:WS3-B-2135-96
【处方】当归 75g 熟地黄 75g 续断 75g 白芍 75g 山药 75g 白术 75g 地榆(炒) 75g 白芷 75g 牡蛎(煅) 75g 海螵蛸 75g 阿胶(海蛤粉炒珠) 75g 血余炭 50g
【制法】 以上十二味,除阿胶外,白芍、白术、山药各半量及血余炭粉碎成细粉,
过筛;当归、白芷分别粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O),
当归用5~6倍量70%乙醇作溶剂,白芷用5~6倍量60%乙醇作溶剂,分别进行渗漉,收
集漉液,分别制成浸膏;其余熟地黄等五味与剩余的白芍、白术、山药加水煎煮二次,
第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度约为1.28的稠膏,
加入阿胶溶化后,再加入上述粉末,混匀,干燥,粉碎成细粉,加入当归、白芷浸膏,
混匀,制粒,压制成1000片,包糖衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显棕黑色;气微臭,味苦。
【鉴别】 (1)取本品2片,除去糖衣,研细,加水10ml,置水浴中加热5分钟,滤过,
取滤液1ml,加茚三酮试液0.5ml,置水浴中加热,溶液显紫红色。
  (2)取本品10片,除去糖衣,研细,置烧瓶中,加石油醚(60~90℃)30ml,置水浴上
回流40分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取白术对照药材1g,同法制成
对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种新制备的溶液各5μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(100:2)为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试
品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (3)取〔鉴别〕(2)项下石油醚提取后的残渣,加乙醇30ml,加热回流提取30分钟,
滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇30ml分2次提取,合并正丁醇
提取液,用少量水洗涤,弃去水液,正丁醇液置水浴上浓缩至约1ml,加适量氧化铝在水
浴上拌匀干燥,装入一预先装填好的氧化铝小柱(200目,1g,内径15mm)顶部,以甲醇30
ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药甙对照
品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,
吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲
酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑
点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【功能与主治】补血健脾,固经止带。用于血虚脾弱,带下质清,崩漏色淡,经
后少腹隐痛,头昏目眩,面色无华。
【用法与用量】 口服,一次4~6片,一日3次。
【注意】 带下腥臭、色红暴崩、紫色成块及经前、经期腹痛患者慎服。
【贮藏】 密封。