保济丸(浓缩丸)

2015-01-30  5825  来源:药品标准 

拼音名:Baoji Wan
书页号:Z20-194
标准编号:WS3-B-3895-98
【处方】钩藤 菊花 蒺黎 厚朴 木香 苍术 天花粉 广藿香 葛根 茯苓 薄荷 化橘红 白芷 薏苡仁 稻芽 神曲茶
【制法】以上十六味,广藿香、木香、薄荷、苍术分别用水蒸气蒸馏法提取挥发油,挥发油另
器保存,药渣加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,滤过,合并滤液,浓缩至稠膏状,备
用;神曲、茯苓分别加水煎煮二次,每次1.5小时,滤过,合并滤液,滤液浓缩至适量,加乙醇使
含醇量达45%,静置过夜,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至稠膏状,备用;稻芽加水煎煮二次,每次
0.5小时,滤过,合并滤液,浓缩至稠膏状,备用;厚朴、蒺黎、菊花分别加水煎煮二次,每次1.5
小时,滤过,合并滤液,浓缩至稠膏状,备用;白芷、化橘红、葛根、天花粉分别用70%乙醇加热
回流提取二次,第一次2小时,第二次1.5小时,滤过,合并滤液,回收乙醇,浓缩至稠膏状,备用;
钩藤用70%乙醇加热回流提取二次,第一次2小时,第二次1.5小时,滤过,合并滤液,用盐酸调pH
值至3~4,充分搅拌,滤过,滤液用10%碳酸钠溶液调pH值至6~7,浓缩至稠膏状,备用;薏苡仁
在80℃烘干,粉碎成细粉,加入上述稠膏及适量的淀粉,充分混匀,于60~80℃烘干,粉碎,过筛,
用水泛丸,在泛丸至一定量时,加入用适量乙醇溶解的挥发油,用滑石粉、胭脂红和红氧化铁的混
合物包衣,在60℃干燥,即得。
【性状】本品为朱红色的浓缩包衣水丸,除去包衣后显黄棕色;气芳香,味微苦、辛。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒聚集成团,单粒呈多角形、类球形或盔帽形,
直径2~20μm,脐点可见,层纹不明显。
(2)取本品10g,研细,加乙醚20ml,超声处理10分钟,滤过,挥去乙醚,残渣加醋酸乙酯1ml
使溶解,作为供试品溶液。另取广藿香对照药材2g,同法制成对照药材溶液。再取百秋李醇对照
品,加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸
取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-醋酸乙酯-甲酸
(95:5:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液,在105℃加热至斑点显色清
晰,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品15g,研细,加70%乙醇80ml,置水浴上加热回流30分钟,滤过,滤液置水浴上挥
去乙醇,并浓缩至约20ml,用氨试液调节pH值至9~10,用氯仿30ml振摇提取,分取氯仿层,用
稀硫酸30ml振摇提取,酸水提取液用浓氨试液调节pH值至9~10,再用氯仿50ml提取,分取
氯仿层,用水10ml洗涤,分取氯仿层,蒸干,残渣加无水乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另
取钩藤对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液
8μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(23:2)为展开剂,展
开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同
颜色的斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】解表,祛湿,和中,用于腹痛吐泻,噎食暖酸,恶心呕吐,肠胃不适,消化不良
舟车晕浪,四时感冒,发热头痛。
【用法与用量】口服,一次1.2g,一日3次。
【规格】每瓶装1.2g
【贮藏】密封。
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