心脑舒口服液

2015-01-25  1918  来源:药品标准 

拼音名:Xinnaoshu Koufujye
书页号:Z17-34
标准编号:WS3-B-3152-98
【处方】人参 140g 麦冬 275g 五味子 185g 党参 185g 黄芪 95g
【制法】以上五味,人参用85%乙醇回流提取四次,每次3小时,合并提取液,滤过,滤液回
由乙醇并浓缩成稠膏;麦冬、党参、黄芪加水煎煮三次,第一次3小时,第二次2小时,第三次1小
时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加乙醇使含醇量达70%,搅匀,放置12小时以上,取上清
液回收乙醇并浓缩成稠膏,与上述稠膏合并,加水与活性炭适量,煮沸,冷藏12小时以上,滤过,
滤液备用。五味子加水煎煮三次,每次3小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加乙醇使含醇
量达70%,搅匀,静置12小时以上,取上清液回收乙醇后加水及活性炭适量,煮沸20分钟,滤过,
滤液调pH值至4.5~5.0,冷藏12小时以上,滤过,滤液与上述滤液合并,加水及蔗糖340g,煮
沸30分钟,放冷后加防腐剂及矫味剂适量,调pH值至4.0~6.5,加水至2000ml,搅匀,灌装,灭
菌,即得。
【性状】本品为棕黄色至棕色的液体;气香,味酸、甜、微苦。
【鉴别】取本品20ml,置分液漏斗中,加水饱和的正丁醇20ml,振摇提取,提取液蒸干,加
硫酸的45%乙醇溶液(7→100)15ml,加热回流1小时,挥去乙醇,加氯仿10ml提取,分取氯仿层,
加适量无水硫酸钠脱水,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取人参二醇与人参三醇对
照品,加无水乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试
验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—丙酮(2:1)为展开剂,
展开,取出,晾干,喷以硫酸甲醇溶液(1→2)适量,在105℃烘约10分钟,置紫外光灯(365nm)下
检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】相对密度 应不低于1.08(附录 Ⅶ A)。
pH值 应为4.0~6.5(附录 Ⅶ G)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ J)。
【功能与主治】补气养阴。用于气阴两虚而致的头晕目眩,失眠健忘,心悸怔仲,短气肢倦,
自汗盗汗,不耐烦劳等症。
【用法与用量】口服,一次10ml,一日2次;短期突击用药:一次20ml,一日2~3次,竞技或
工作前服用。
【规格】每支装10ml
【贮藏】密封,置阴凉处。
山东省药品检验所 起草