复方川贝精片
2015-01-30 3423 来源:药品标准
拼音名：Fufang Chuanbeijing Pian
书页号：Z19-113
标准编号：WS3-B-3622-98
【处方】麻黄浸膏 41g 五味子(醋炙) 53g 川贝母 25g 远志(去心甘草炙) 53g 陈皮 94g 法半夏 75g 桔梗 948 甘草浸膏 15g
【制法】以上八味，川贝母、法半夏粉碎成细粉，过筛。陈皮提取挥发油至油尽，并滤取药液。
五味子、远志、桔梗用65％乙醇回流提取二次，滤过，合并滤液，回收乙醇；合并以上各药液，浓
缩至相对密度为1.40(50℃)的稠膏，加入麻黄浸膏、甘草浸膏、川贝母、法半夏细粉，混匀，干燥，
粉碎成细粉，用稀乙醇制成颗粒，干燥，喷加陈皮挥发油，混匀，压制成1000片，包糖衣，即得。
【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显黄褐色；气香、味苦。
【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：草酸钙针晶成束，长32～144μm，存在于粘液细胞中
或散在。淀粉粒广卵形或贝壳形，直径40～64μm，脐点短缝状、人字状或马蹄状，层纹可察见。
(2)取本品10片，研细，置50ml锥形瓶中，加氯仿20ml与浓氨试液1ml，密塞，超声处理15分钟，
滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成
每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，
分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－浓氨试液(20：3.5：0.5)为展开剂，展开，取出，
晾干，喷以茚三酮试液，在105℃烘约10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显
相同颜色的斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【功能与主治】化痰止咳，宣肺平喘。用于痰涎阻肺，肺失宣降所致急慢性支气管炎，支气管
扩张，咳嗽，痰喘。
【用法与用量】口服，一次3～6片，一日3次。
【注意】高血压症、心脏病、冠状动脉硬化患者忌服或遵医嘱；孕妇慎服。
【贮藏】密封。
注：麻黄浸膏
[制法]取麻黄1000g切段，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对
密度为1.40(50℃测)的清膏，干燥，制成干膏，即得。
麻黄浸膏含麻黄碱8％。
北京市药品检验所 起草
书页号：Z19-113
标准编号：WS3-B-3622-98
【处方】麻黄浸膏 41g 五味子(醋炙) 53g 川贝母 25g 远志(去心甘草炙) 53g 陈皮 94g 法半夏 75g 桔梗 948 甘草浸膏 15g
【制法】以上八味，川贝母、法半夏粉碎成细粉，过筛。陈皮提取挥发油至油尽，并滤取药液。
五味子、远志、桔梗用65％乙醇回流提取二次，滤过，合并滤液，回收乙醇；合并以上各药液，浓
缩至相对密度为1.40(50℃)的稠膏，加入麻黄浸膏、甘草浸膏、川贝母、法半夏细粉，混匀，干燥，
粉碎成细粉，用稀乙醇制成颗粒，干燥，喷加陈皮挥发油，混匀，压制成1000片，包糖衣，即得。
【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显黄褐色；气香、味苦。
【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：草酸钙针晶成束，长32～144μm，存在于粘液细胞中
或散在。淀粉粒广卵形或贝壳形，直径40～64μm，脐点短缝状、人字状或马蹄状，层纹可察见。
(2)取本品10片，研细，置50ml锥形瓶中，加氯仿20ml与浓氨试液1ml，密塞，超声处理15分钟，
滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成
每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，
分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－浓氨试液(20：3.5：0.5)为展开剂，展开，取出，
晾干，喷以茚三酮试液，在105℃烘约10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显
相同颜色的斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【功能与主治】化痰止咳，宣肺平喘。用于痰涎阻肺，肺失宣降所致急慢性支气管炎，支气管
扩张，咳嗽，痰喘。
【用法与用量】口服，一次3～6片，一日3次。
【注意】高血压症、心脏病、冠状动脉硬化患者忌服或遵医嘱；孕妇慎服。
【贮藏】密封。
注：麻黄浸膏
[制法]取麻黄1000g切段，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对
密度为1.40(50℃测)的清膏，干燥，制成干膏，即得。
麻黄浸膏含麻黄碱8％。
北京市药品检验所 起草