广东凉茶颗粒

2015-01-30  3568  来源:药品标准 

拼音名:Guangdong Liangcha Keli
书页号:Z19-27
标准编号:WS3-B-3548-98
【处方】岗梅 308g 山芝麻 43g 五指柑 59g 淡竹叶 18g 木蝴蝶 1g 布渣叶 18g 火炭母 46g 金沙藤 104g 广金钱草 27g 金樱根 106g
【制法】以上十味,加水煎煮二次,每次半小时,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度为1.03
(45℃),以转速为15000转/分超高速离心分离至澄清,取分离液浓缩成稠膏。取稠膏,加适量蔗
糖,制颗粒,干燥,制成240g;或取稠膏,加适量淀粉,制颗粒,干燥,制成24g,即得。
【性状】本品为棕色的颗粒或不规则状粉末;味苦、甘。
【鉴别】(1)取本品2袋的内容物,加乙醇50ml,置水浴上加热回流2小时,滤过,滤液蒸干,
残渣加水50ml,搅拌使溶解,置分液漏斗中,用醋酸乙酯提取2次,每次20ml,合并醋酸乙酯提取
液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取五指柑对照药材5g,粉碎,加水50ml,
加热提取2小时,放冷,滤过,滤液中加入乙醇至含醇量为45%,静置2小时,滤过,滤液蒸干,
残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各
5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯-丙酮-水-甲酸(3:3:2:1:0.1)的
上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁甲醇溶液。供试品色谱中,在与对照药
材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品1袋的内容物,加水50ml使溶解,用乙醚提取2次,每次25ml,合并乙醚提取液,置
水浴上蒸干,残渣用乙醚1ml溶解,作为供试品溶液。另取岗梅对照药材5g,加水50ml,煎煮2小
时,滤过,滤液加乙醇至含醇量为45%,静置,滤过,滤液蒸去乙醇,同供试品溶液制备方法制
成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G
薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸(5:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化
铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相
同颜色的荧光斑点。
(3)取本品2袋的内容物,加乙醇50ml,加热回流2小时,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加
水50ml使溶解,用醋酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并醋酸乙酯提取液,置水浴上蒸干,残
渣加甲醇3ml使溶解,作为供试品溶液。另取金樱根对照药材5g,粉碎,加水50ml,煎煮2小时,
滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加甲醇3ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ
B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯-丙酮
-水-甲酸(3:3:3:1:0.3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%铁氰化钾溶
液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的紫棕色斑点。
【检查】溶化性 取本品无糖颗粒1g,依法检查(附录Ⅰ C),应符合规定。
装量差异限度 本品无糖颗粒装量差异限度为土9.0%。
其他 除无糖颗粒不检查粒度外,其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
【功能与主治】清热解暑,去湿生津。用于四时感冒,发热喉痛,湿热积滞,口干尿赤。
【用法与用量】用开水冲服,一次1袋,一日1~2次。
【规格】(1)每袋装10g(含糖) (2)每袋装1g(无糖)
【注意】孕妇慎用。
【贮藏】密封,置阴凉干燥处。
广东省药品检验所 起草