天麻钩藤颗粒

2015-01-30  2672  来源:药品标准 

拼音名:Tianma Gouteng Keli
书页号:Z19-38
标准编号:WS3-B-3557-98
【处方】天麻 钩藤 石决明 栀子 黄芩 牛膝 杜仲(盐制) 益母草 桑寄生 首乌藤 茯苓
【制法】以上十一味,天麻粉碎成细粉,其余钩藤等十味加水煎煮二次,第一次2小时,第二
次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为l.30~1.35(80℃)的清膏。取清膏1份, 加蔗
糖1份,糊精2份与上述细粉混匀,制成颗粒,干燥,即得。
【性状】本品为黄棕色至棕色的颗粒;味微苦、微甜。
【鉴别】(1)取本品10g,加75%乙醇50ml,置温水浴中浸2小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙
醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子甙对照品,加乙醇制成每1ml含4mg的溶液,作为对照品
溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以
羧甲基纤维素纳为粘合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丙酮-甲酸-水(5:5:1:1)为展开剂,
展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液(5→10),热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对
照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品5g,加沸水40ml使溶解,冷却后离心,分取上清液,用水饱和的正丁醇提取3次,
每次20ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤3次,每次20ml,正丁醇液蒸干,残渣加乙醇1ml
使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩甙对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各6μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘
合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-醋酸-水(10:7:5:3)的上层溶液为展开剂,展开,
取出,吹干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同
颜色的斑点。
(3)取本品10g,加甲醇50ml,置水浴中加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使
溶解,再加盐酸2ml,置水浴上加热回流30分钟,立即冷却,用乙醚30ml分2次提取,合并乙醚
提取液,蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml
含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品
溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯(水饱和)-甲酸乙酯-甲酸(5:4:1)为展开剂,
展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的红
色斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
【醇溶性浸出物】 取供试品4g(通过二号筛),称定重量(准确至0.01g),置250ml锥形瓶中,
精密加入乙醇50ml,密塞,称定重量,静置1小时后,加热回流1小时。放冷后,取下锥形瓶,密
塞,称定重量,用乙醇补足减失的重量,摇匀,用干燥滤器滤过。精密量取滤液25ml,置已干燥
至恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干后,于105℃干燥3小时,移置干燥器中,冷却30分钟,迅速精
密称定重量,以干燥品计算供试品中含醇溶性浸出物的百分数。
本品含醇溶性浸出物不得少于20.0%。
【功能与主治】平肝熄风,清热安神。用于肝阳上亢,高血压等所引起的头痛、眩晕、耳鸣、
眼花、震颤、失眠。
【用法与用量】 开水冲服,一次10g,一日3次,或遵医嘱。
【规格】每袋装10g
【贮藏】密封,置阴凉干燥处。
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