益肝灵片

2015-01-24  3996  来源:药品标准 

拼音名:Yiganling Pian
书页号:Z8-154
标准编号:WS3-B-1618-93
【性状】 本品为素片或糖衣片,素片或糖衣片除去糖衣后,显淡黄色至棕黄色;
气微;味微甜、苦。
【制法】 取本品 1片,研细,加甲醇10ml溶解,滤过,取滤液照下述方法试验:
(1)取滤液 1ml,加锌粉少许及盐酸数滴,生成玫瑰红色。
(2)取滤液 3ml,加醋酸铅试液 1ml,振摇,产生黄色沉淀。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 取经65~70℃减压干燥至恒重的水飞蓟宾对照
品约10mg,精密称定,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备 取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细。精密称取适量(约
相当于水飞蓟宾20mg),置 100ml量瓶中,加醋酸乙酯70ml,于65~70℃水浴上加热30
分钟,并时时振摇,充分溶解后,放冷,加醋酸乙酯稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初
滤液,精密量取续滤液 3ml,置蒸发皿中,于70℃以下水浴上蒸干,残渣加甲醇溶解,
并移置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 取对照品溶液与供试品溶液,照分光光度法(附录51页),在 288±1 nm
的波长处测定吸收度,计算,即得。
本品含水飞蓟素(Silymarin) 以水飞蓟宾(Silybin) 计算,应为标示量的90.0~11
0.0 %。
【功能与主治】保肝药。具有改善肝功能、保护肝细胞膜的作用,用于急、慢性
肝炎及迁延性肝炎。
【用法与用量】 口服,一次 2片,一日 3次。
【规格】 每片含水飞蓟宾(1) 38.5mg,(2) 77mg
【贮藏】 密封。