麝香跌打风湿膏

2015-01-24  3871  来源:药品标准 

拼音名:Shexiang Dieda Fengshi Gao
书页号:Z11-216
标准编号:WS3-B-2270-96
【处方】跌打风湿流浸膏 300g 颠茄流浸膏 300g 白胶香 225g 冰片 120g 薄荷油 120g 丁香罗勒油 20g 樟脑 120g 肉桂油 40g 水杨酸甲酯 200g 麝香 0.4g
【制法】 以上十味,跌打风湿流浸膏系取红花1份,马钱子、草乌、川乌各2份,
荆芥、连钱草、防风各4份,白芷、山柰、干姜各6份,粉碎成粗粉,用90%乙醇制成约
为相对密度为1.05的流浸膏;按处方量称取各药,另加3.6~4.0倍量由橡胶、立德粉、
松香、白矿油等制成的基质,制成涂料。进行涂膏,切段,盖衬,切成小块,即得。
【性状】 本品为浅黄色的片状橡胶膏;气香。
【鉴别】 (1)取本品5片,置250ml圆底烧瓶中,加乙醇200ml,加热回流1小时,分
取乙醇液,浓缩至约2ml,加5%硫酸溶液10ml,搅拌,滤过,滤液置分漏斗中,加氨试液
使成碱性,用氯仿提取3次,每次20ml,分取氯仿溶液,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶
解,作为供试品溶液。另取硫酸阿托品对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作
为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于
同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮-甲醇-浓氨试液(70:10
:15:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照
品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (2)取本品1片,置1000ml圆底烧瓶中,加水300ml,连接挥发油测定器,自测定器上
端加水使充满刻度部分,并溢入烧瓶为止,再加入醋酸乙酯2ml,连接回流冷凝管,加热
回流40分钟,将挥发油测定器中的液体移至分液漏斗中,分取醋酸乙酯层,用铺有无水
硫酸钠的漏斗滤过,滤液作为供试品溶液。另取冰片对照品10mg、薄荷脑对照品10mg、
樟脑对照品20mg、水杨酸甲酯对照品15mg、肉桂醛对照品10mg和丁香罗勒油对照品10mg
分别加入醋酯乙酯10ml使溶解,作为对照品溶液。照气相色谱法(附录Ⅵ E)试验,以
聚乙二醇(PEG-20000)为固定液,涂布浓度为1%,程序升温100~180℃,升温速率4℃/
分,180℃恒温4分钟。分别取对照品溶液和供试品溶液适量,注入气相色谱仪。供试品
应呈现与各对照品保留时间相同的色谱峰。
【检查】 含膏量 照橡胶膏剂含膏量项下测定法测定(附录Ⅰ Q),用乙醚作溶
剂。每100cm2应不少于1.7g。
  其他 应符合橡胶膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ Q)。
【功能与主治】祛风去湿,化瘀止痛。用于风湿痛,跌打损伤,肿痛。
【用法与用量】 外用,贴敷洗净患处。
【注意】 孕妇慎用。
【规格】 每片6cm×10cm
【贮藏】 密闭,避热保存。