益心舒胶囊

2015-01-24  2827  来源:药品标准 

拼音名:Yixinshu Jiaonang
书页号:Z13-174
标准编号:WS3-B-2602-97
【处方】人参 150g 麦冬 150g 五味子 100g 黄芪 150g 丹参 200g 川芎 100g 山楂 150g
【制法】 以上七味,取人参粉碎细粉后备用。五味子、丹参用85%乙醇回流提取
2次,第一次3小时,第二次1.5小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度1.15~1.12
(20℃),得醇浸膏。其余麦冬等加水煎煮2次,第一次2.5小时,第二次1.5小时,合并煎
液,滤过,滤液浓缩至约500ml,加入等量85%乙醇,充分搅拌后,静置过夜,滤去沉淀
物,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.30~1.36(80℃),得水提浸膏。将上述二种浸膏
合并后,加入人参细粉及适量淀粉,混合均匀,制粒,干燥,装胶囊,制成1000粒,即
得。
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为棕褐色颗粒,气微香,味微苦。
【鉴别】 取本品1g,加甲醇10ml,置水浴上回流提取1小时,放冷,滤过,滤液置
分液漏斗中,加乙醚提取2次,每次10ml,弃去乙醚液,分取水层,用水饱和的正丁醇提
取3次,每次10ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗2次,每次10ml,分取正丁醇液,
置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂甙Rg1对照品,加
甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取
上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)5~
10℃放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在
105℃烘数分钟,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱
相应位置上,显相同颜色的斑点或荧光斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
【功能与主治】益气复脉,活血化瘀,养阴生津。用于气阴两虚,心悸脉结代,
胸闷不舒、胸痛及冠心病心绞痛见有上述症状者。
【用法与用量】 口服。一次4粒,一日3次。
【规格】 每粒装0.3g
【贮藏】 密封,置干燥处。
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