愈肝片

2015-01-24  32  来源:药品标准 

拼音名:Yugan Pian
书页号:Z7-189
标准编号:WS3-B-1450-93
【处方】当药 1000g 茵陈 800g 黄芩素 5g 维生素C 10g
【制法】 以上四味,当药、茵陈加煎煮 3次,每次半小时,合并煎液,滤过,滤
液浓缩至适当浓度,喷雾干燥成粉,制粒,干燥后粉碎成颗粒,加入黄芩素、维生素C
混匀,压制成1000片,包糖衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显棕黑色;味苦。
【鉴别】 (1)取本品,除去糖衣,研细,取粉末0.2g,加甲醇 5ml,研磨溶解
滤过,取滤液 2ml,加盐酸 4滴及少量镁粉,置沸水浴中加热,即显红棕色。
(2)取本品片心粉末0.2g,置试管中,加水数滴润湿,管口覆盖用氢氧化钠试液
润湿过的滤纸片,加热片刻,将滤纸上置荧光灯下观察,显紫蓝色荧光。
【检查】 应符合片剂项下的有关各项规定(附录11页)。 
【功能与主治】利湿退黄,恢复肝功能。用于急性黄疸型肝炎和急性无黄疸型肝
炎。
【用法与用量】 口服,一次 5片,一日 3次。
【贮藏】 密闭,防潮。
注: 黄芩素质量标准
【性状】 本品为淡黄色粉末。
【鉴别】 1.取本品含量测定项下溶液,照分光光度法(附录51页)测定,在 276
±2nm 和317±2nm 波长处有最大吸收。
2.取本品少量,加乙醇 2ml使溶解,加三氯化铁试液 2滴,即显污绿色。
【含量测定】 取本品约 0.25g,精密称定,置小烧杯中,加水 2ml,在不断搅拌
下,滴加氢氧化钠溶液(0.1mol/L) 约 4.5ml,使全部溶解,转入50ml量瓶中,并加水
至刻度,摇匀。精密量取溶液15ml,置50ml量瓶中,加70%乙醇稀释至刻度,摇匀。再
精密量取溶液 1ml,置25ml量瓶中,加盐酸溶液(0.2mol/L) 稀释至刻度,摇匀。以70
%乙醇 1ml于25ml量瓶中,加盐酸溶液(0.2mol/L) 至刻度,摇匀,作空白,照分光光
度法(附录51页)在 276±2nm 波长处测定吸收度,按黄芩甙(C21H18O11)的吸收
系数(E )为 631计算,即得。
本品含量按黄芩甙(C21H18O11)干燥品计算,不得少于85%。

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