补肾益寿胶囊
2015-01-24 2620 来源:药品标准
拼音名：Bushen Yishou Jiaonang
书页号：z14-73
标准编号：WS3-B-2715-97
【处方】红参 珍珠 灵芝 制何首乌 枸杞子 淫羊藿 丹参 甘草 黄精
【制法】 以上九味，红参、珍珠粉碎成细粉，其余灵芝等七味加水煎煮二次，合
并煎液，滤过，取上清液浓成稠膏，加适量淀粉，混匀，低温干燥，粉碎成细粉，
与红参、珍珠粉混匀，制成颗粒，干燥，装入胶囊，制成1000粒，即得。
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕色的粉末；味甘、微苦。
【鉴别】 （1）取本品内容物4.5g，加水50ml搅拌使溶解，离心，分取上清液，残
渣加正醇30ml超声处理30分钟，滤过，残渣再加水饱和的正丁醇20ml超声处理30分
钟，滤过，合并正丁醇提取液，加氨试液60ml，摇匀，放置分层，上层液再加氨试
液60ml，摇匀，放置分层，上层液加无水硫酸钠适量，振摇，滤过，滤液蒸干，残
渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂甙Rb1、Re、Rg1对照品，加甲醇
制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试
验，吸取供试品溶液10μl，对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板（厚500
μm）上，以氯仿－甲醇－水（65：35：10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，
展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘数分钟，分别置日光及紫外
光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显
相同的三个紫红色斑点，紫外光灯(365nm)下，显相同的三个荧光斑点。
（2）取本品内容物约1g，加乙醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣
加乙醇2ml使溶解，取上清液作为供试品溶液。另取淫羊藿甙对照品，加乙醇制成
每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上
述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶Ｈ薄层板上，
以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水（10：1：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯
化铝试液，在105℃烘约5分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在
与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取[鉴别]（1）项下离心分离后的上清液，浓缩至30ml，加稀盐酸调pH值至2，
离心，上清液用醋酸乙酯提取2次，每次25ml，合并提取液，加适量无水硫酸钠，振
摇，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照
品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）
试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以苯－醋酸乙酯
－甲酸（5：3：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3％三氯化铁乙醇溶液。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｌ）。
【功能与主治】补肾益气，能调节老年人免疫功能趋于正常，延缓机体衰老。用
于失眠，耳鸣，腰酸，健忘，倦怠，胸闷气短，夜尿频数，性功能减退等。
【用法与用量】 口服，一次1～2粒，一日3次。
【规格】 每粒装0.3g
【贮藏】 密封。
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四川省药品检验所 起草
书页号：z14-73
标准编号：WS3-B-2715-97
【处方】红参 珍珠 灵芝 制何首乌 枸杞子 淫羊藿 丹参 甘草 黄精
【制法】 以上九味，红参、珍珠粉碎成细粉，其余灵芝等七味加水煎煮二次，合
并煎液，滤过，取上清液浓成稠膏，加适量淀粉，混匀，低温干燥，粉碎成细粉，
与红参、珍珠粉混匀，制成颗粒，干燥，装入胶囊，制成1000粒，即得。
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕色的粉末；味甘、微苦。
【鉴别】 （1）取本品内容物4.5g，加水50ml搅拌使溶解，离心，分取上清液，残
渣加正醇30ml超声处理30分钟，滤过，残渣再加水饱和的正丁醇20ml超声处理30分
钟，滤过，合并正丁醇提取液，加氨试液60ml，摇匀，放置分层，上层液再加氨试
液60ml，摇匀，放置分层，上层液加无水硫酸钠适量，振摇，滤过，滤液蒸干，残
渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂甙Rb1、Re、Rg1对照品，加甲醇
制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试
验，吸取供试品溶液10μl，对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板（厚500
μm）上，以氯仿－甲醇－水（65：35：10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，
展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘数分钟，分别置日光及紫外
光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显
相同的三个紫红色斑点，紫外光灯(365nm)下，显相同的三个荧光斑点。
（2）取本品内容物约1g，加乙醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣
加乙醇2ml使溶解，取上清液作为供试品溶液。另取淫羊藿甙对照品，加乙醇制成
每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上
述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶Ｈ薄层板上，
以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水（10：1：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯
化铝试液，在105℃烘约5分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在
与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取[鉴别]（1）项下离心分离后的上清液，浓缩至30ml，加稀盐酸调pH值至2，
离心，上清液用醋酸乙酯提取2次，每次25ml，合并提取液，加适量无水硫酸钠，振
摇，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照
品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）
试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以苯－醋酸乙酯
－甲酸（5：3：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3％三氯化铁乙醇溶液。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｌ）。
【功能与主治】补肾益气，能调节老年人免疫功能趋于正常，延缓机体衰老。用
于失眠，耳鸣，腰酸，健忘，倦怠，胸闷气短，夜尿频数，性功能减退等。
【用法与用量】 口服，一次1～2粒，一日3次。
【规格】 每粒装0.3g
【贮藏】 密封。
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四川省药品检验所 起草