牛黄解毒丸(水丸)

2015-01-24  142  来源:药品标准 

拼音名:Niuhuang Jiedu Wan
书页号:Z13-35
标准编号:WS3-B-2482-97
【处方】牛黄 5g 雄黄 50g 石膏 200g 大黄 200g 黄芩 150g 桔梗 100g 冰片 25g 甘草 50g
【制法】 以上八味,除牛黄、冰片外,雄黄水飞或粉碎成极细粉;其余石膏等五
味粉碎成细粉;将牛黄、冰片研细,与上述粉末配研,过筛,混匀。用水泛丸,干燥,
即得。
【性状】 本品为棕黄色的水丸。有冰片香气,味苦、辛。
【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。纤维
束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。草酸钙簇晶大,直径60~140μm。联结乳
管直径14~25μm,含淡黄色颗粒状物。不规则碎块金黄色或橙黄色,有光泽。不规则片
状结晶无色,有平直纹理。
  (2)取本品,进行微量升华,先得白色升华物后,继得黄色升华物。将升华物分别置
显微镜下观察:白色升华物呈不定形的无色片状结晶,加新制的1%香草醛硫酸溶液,渐
显紫红色;黄色升华物呈黄色针状结晶或羽状结晶,遇硷显红色,遇酸变为黄色。
(3)取本品2g,研碎,加氯仿15ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,加乙醇0.5
ml使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸、猪去氧胆酸对照品,分别加乙醇制成每1ml含2
mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各5μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯-醋酸-甲醇(20:25:2:3)的上层溶液为
展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘约10分钟,置紫外光灯
(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的两个荧光
斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
【功能与主治】清热解毒。用于火热内盛,咽喉肿痛,牙龈肿痛,口舌生疮,目
赤肿痛。
【用法与用量】 口服,一次2g,一日3次。
【注意】 孕妇禁用。
【规格】 每袋4g
【贮藏】 密封。
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                      辽宁省药品检验所  起草

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