复方感冒灵颗粒

2015-01-24  3197  来源:药品标准 

拼音名:Fufang Ganmaoling Keli
书页号:Z12-131
标准编号:WS3-B-2384-97
【处方】金银花 104g 五指柑 415g 野菊花 310g 三叉苦 520g 南板蓝根 310g 岗梅 835g 对乙酰氨基酚 16.8g 马来酸氯苯那敏0.268g 咖啡因 1.2g
【制法】 以上九味,除对乙酰氨基酚、马来酸氨苯那敏、咖啡因外,其余金银花
等六味加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适
量,加乙醇使含乙醇量达60~65%,搅匀,静置,滤过,滤液浓缩至稠膏,加对乙酰氨
基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因水溶液与蔗糖粉等辅料,混匀,制成颗粒,干燥,制成
颗粒100袋或压成100块,即得。
【性状】 本品为棕黄色至深棕色的颗粒或块状冲剂;味甜、微苦。
【鉴别】 (1)取本品20g,研细,加0.5%盐酸乙醇溶液40ml,温热提取5分钟,滤
过,滤液用氨试液调pH至中性,蒸干,残渣加5%硫酸溶液5ml使溶解,滤过,滤液分作
三份,各滴加碘化铋钾试液、碘化汞钾试液、硅钨酸试液,均生成沉淀。
  (2)取本品20g,研细,加无水乙醇40ml,浸渍,滤过,滤液浓缩至10ml,滤过,滤
液作为供试品溶液。另取对乙酰氨基酚对照品、马来酸氯苯那敏对照品,加无水乙醇制
成每1ml含对乙酰氨基酚17mg、马来酸氯苯那敏0.3mg的混合溶液,作为对照品溶液。照
薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以甲醇-浓氨试液(40:0.3)为展开剂,展开,取出,晾干,用碘蒸气熏。供试品色谱中,
在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠC)。
【含量测定】 取本品5袋的内容物或5块,精密称定,研细,混匀,精密称取适量
(约相当于对乙酰氨基酚0.2g)置烧杯中,加乙醇搅拌提取5次,每次25ml,滤过,合并滤
液,置锥形瓶中,蒸干,加稀盐酸50ml,加热回流1小时,冷却至室温,用水20ml分次移
至烧杯中,加溴化钾3g,将滴定管的尖端插入液面下约2/3处,用亚硝酸钠滴定液(0.1m
ol/L)迅速滴定,随滴随搅拌,至近终点时,将滴定管的尖端提出液面,用少量水将尖端
洗涤,洗液并入溶液中,继续缓缓滴定至用细玻棒蘸取少许溶液划过涂有碘化钾淀粉指
示液的白瓷板上显蓝色条痕,1分钟后再蘸取少许溶液划过一次,如仍显蓝色条痕,即为
终点。每1ml的亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于15.12mg的C8H9NO2。
  本品每1g含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)应为标示量的85.0~115.0%。
【功能与主治】辛凉解表,清热解毒。用于风热感冒及温病之发热,微恶风寒,
头身痛,口干而渴,鼻塞涕浊,咽喉红肿疼痛,咳嗽,痰黄粘稠。
【用法与用量】 用开水冲服,一次14g,一日3次;二天为一疗程。
【注意】 用药期间不宜驾驶车辆及高空作业等。
【规格】 每袋装14g;每块重14g(含原药材25g;含对乙酰氨基酚168mg)
【贮藏】 密封。
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