消渴灵片
2015-01-24 2881 来源:药品标准
拼音名：Xiaokeling Pian
书页号：Z7-155
标准编号：WS3-B-1417-93
【处方】地黄 200g 五味子 15g 麦冬 100g 牡丹皮 15g 黄芪 100g 黄连 10g 茯苓 17g 红参 10g 天花粉 100g 石膏 50g 枸杞子 100g
【制法】 以上十一味，茯苓，天花粉、石膏、红参、黄连、牡丹皮粉碎成细粉，
其余地黄等五味加水煎煮二次，第一次3 小时，第二次2 小时，合并煎液，静置12小时
取上清液减压浓缩成相对密度为1.36～1.38(80℃)的清膏，与上述粉末混合，干燥，粉
碎成细粉，混匀，制成颗粒，干燥，压制成960 片，即得。
【性状】 本品为棕褐色的片；味苦、甘。
【鉴别】 取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化
菌丝无色或淡棕色。直径4～6μm 。石细胞黄绿色，长方形、椭圆形、类方形、多角形
或纺锤形，直径27～72μm,壁较厚，纹孔细密。纤维束鲜黄色，壁较厚，纹孔明显不规
则片状结晶无色，有平直纹理。树脂道碎片易见，含黄色块分泌物。
(2) 取本品粉末3g，加甲醇10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇
2ml 使溶解，作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.05g,同法制成对照药材。再取盐酸
小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml 含0.5mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（
附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各1μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以苯－醋
酸乙酯－甲醇－异丙醇－浓氨试液(6:3:1.5:1.5:0.5) 为展开剂，展开，取出，晾干，
置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同
颜色的主荧光斑点，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。
【功能与主治】滋补肾阴，生津止渴，益气降糖。用于成年非胰岛素依赖性糖尿
病。对轻型、中型效果显著。
【用法与用量】 口服，一次8 片，一日3 次。
【注意】 孕妇忌服，忌食辛辣。
【规格】 每片重0. 36g
【贮藏】 密封。
书页号：Z7-155
标准编号：WS3-B-1417-93
【处方】地黄 200g 五味子 15g 麦冬 100g 牡丹皮 15g 黄芪 100g 黄连 10g 茯苓 17g 红参 10g 天花粉 100g 石膏 50g 枸杞子 100g
【制法】 以上十一味，茯苓，天花粉、石膏、红参、黄连、牡丹皮粉碎成细粉，
其余地黄等五味加水煎煮二次，第一次3 小时，第二次2 小时，合并煎液，静置12小时
取上清液减压浓缩成相对密度为1.36～1.38(80℃)的清膏，与上述粉末混合，干燥，粉
碎成细粉，混匀，制成颗粒，干燥，压制成960 片，即得。
【性状】 本品为棕褐色的片；味苦、甘。
【鉴别】 取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化
菌丝无色或淡棕色。直径4～6μm 。石细胞黄绿色，长方形、椭圆形、类方形、多角形
或纺锤形，直径27～72μm,壁较厚，纹孔细密。纤维束鲜黄色，壁较厚，纹孔明显不规
则片状结晶无色，有平直纹理。树脂道碎片易见，含黄色块分泌物。
(2) 取本品粉末3g，加甲醇10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇
2ml 使溶解，作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.05g,同法制成对照药材。再取盐酸
小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml 含0.5mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（
附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各1μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以苯－醋
酸乙酯－甲醇－异丙醇－浓氨试液(6:3:1.5:1.5:0.5) 为展开剂，展开，取出，晾干，
置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同
颜色的主荧光斑点，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。
【功能与主治】滋补肾阴，生津止渴，益气降糖。用于成年非胰岛素依赖性糖尿
病。对轻型、中型效果显著。
【用法与用量】 口服，一次8 片，一日3 次。
【注意】 孕妇忌服，忌食辛辣。
【规格】 每片重0. 36g
【贮藏】 密封。