康乐鼻炎片

2015-01-24  2714  来源:药品标准 

拼音名:Kangle Biyan Pian
书页号:Z12-174
标准编号:WS3-B-2423-97
【处方】苍耳子 750g 辛夷 80g 白芷 330g 麻黄 250g 穿心莲 750g 黄芩 330g 防风 415g 广藿香 500g 牡丹皮 500g 薄荷脑 2g 马来酸氯苯那敏 0.66g
【制法】 以上十一味,除马来酸氯苯那敏、薄荷脑外,取辛夷、防风、广藿香、
白芷提取挥发油后,药渣与其余苍耳子等五味加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1
小时,滤过,合并滤液,减压浓缩成稠膏,喷雾干燥成细粉,加入马来酸氯苯那敏及适
量辅料,混匀,制成颗粒,干燥,喷加薄荷脑乙醇溶液及上述挥发油,混匀,压制成1000
片,包糖衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;气香,味微苦、辛。
【鉴别】 (1)取本品2片,除去糖衣,研细,加乙醚10ml,浸渍10分钟,滤过,滤
液置蒸发皿中,挥干,加新制的香草醛硫酸溶液(1→100)1~2滴,即显棕红色,渐变红
紫色。
  (2)取本品4片,除去糖衣,研细,加乙醇10ml,加热回流10分钟,滤过,取滤液2ml,
加乙醇制氨试液2滴与硫酸铜试液1滴,即生成绿色沉淀。
  (3)取本品8片,除去糖衣,研细,加乙醇20ml,浸渍2小时,时时振摇,滤过,滤液
作为供试品溶液。另取穿心莲对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录
Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各8μl,分别点于同一硅胶HF<[254]>薄层板上,以甲
苯-氯仿-丙酮(4:4:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供
试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (4)取本品8片,除去糖衣,研细,加氯仿20ml,浸渍20分钟,时时振摇,滤过,滤
液蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取马来酸氯苯那敏对照品,加氯仿
制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述
两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲醇-浓氨试液(20:0.15)为展开剂,
展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显
相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【功能与主治】疏风清热,活血驱瘀,祛湿通窍。用于外感风邪、胆经郁热、脾
胃湿热而致的伤风鼻塞、鼻窒、鼻鼽、鼻渊(急、慢性鼻炎,过敏性鼻炎,鼻窦炎)。
【用法与用量】 口服,一次4片,一日3次。
【注意】 个别患者服药后有轻度嗜睡现象。
【贮藏】 密封。
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