抗脑衰胶囊

2015-01-25  2444  来源:药品标准 

拼音名:Kangnaoshuai Jiaonang
书页号:Z16-69
标准编号:WS3-B-3058-98
【处方】人参 制何首乌 党参 黄芪 熟地黄 山药 丹参 桐杞子 白芍 远志 茯神 石菖蒲 葛根 酸枣仁 麦冬 龙骨(粉) 香附 菊花 卵磷脂 维生素 E 黄芩
【性状】本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的颗粒;味微苦。
【鉴别】(l)取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶直径20~68μm,棱角锐尖;树脂道多
碎断,内含金黄色至黄棕色块状分泌物。
(2)取本品内容物5g,加氯仿40ml,浸泡1小时,超声处理30分钟,滤过,滤液置水浴上蒸
干,残渣加无水乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取何首乌对照药材1g,同法制成对照药
材溶液。再取大黄素对照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法
(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90
℃)—醋酸乙酯—冰醋酸(15:1.5:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药
材色谱相应的位置上,显相同的黄色斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显一个相同的黄色斑
点。
(3)取本品内容物1g,研匀,加无水乙醇15ml,超声处理10分钟,滤过,滤液浓缩至约2ml,
作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以
氯仿—甲醇—醋酸乙酯—水(3:3:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 ⅠL)。
【功能与主治】补肾填精,益气养血,强身健脑。用于因肾精不足,肝气血亏所引起的精神
疲惫,失眠多梦,头晕目眩,体乏无力,记忆力减退等。
【用法与用量】口服,一次5~6粒,一日3次,儿童酌减或遵医嘱。
【规格】每粒装0.3g(相当于原药材1.78g)
【贮藏】密封。
河北省药品检验所 起草