苏冰滴丸
2015-01-25 3445 来源:药品标准
拼音名：Subing Diwan
书页号：z15-90
标准编号：WS3-B-2899-98
【性状】 本品为淡黄色滴丸。气芳香，味辛、苦。
【鉴别】 取本品十余粒，置研{钵}中，加乙醚10ml，研磨，滤过，滤液置蒸发皿
中，待其挥发后，以表面皿覆盖之，水浴加热，赐表面皿上有白色升华物。照下述方法
试验：
(1)在升华物上加香草醛硫酸溶液(1→100)1～2滴，液滴边缘显玫瑰红色。
(2)升华后的残渣，加入高锰酸钾试液2ml，搅拌，即有苯甲醛臭气。
【检查】 应符合滴丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｋ）。
【含量测定】 照气相色谱法（附录Ⅵ Ｅ）。
系统适用性试验 以聚乙醇戊二酸酯为固定相，涂布浓度为2.5％；柱温为85±10
℃，理论板数按龙脑和异龙脑峰计算，应不低于1500。
对照品溶液的制备 取冰片对照品约100mg，精密称定，置25ml量瓶中,加醋酸乙酯
振摇使溶解并稀释至刻度，摇匀。
供试品溶液的制备 取本品10粒(约相当于冰片100mg)，精密称定，置25ml量瓶中，
加醋酸乙酯振摇使溶解，并稀释至刻度，摇匀。
测定法 分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各1～2μl注入气相色谱，测定,计
算，即得。
本品每粒含冰片(C10H18O)应为标示量的90.0～110.1％。
【功能与主治】芳香开窍,理气止痛。用于胸闷、心绞痛、心肌梗塞等及冠心病,
具有上述症状的，能迅速缓解症状。
【用法与用量】 口服（发病时可即含服或吞服），一次2～4粒，一日３次。
【注意】 有胃病者慎用。
【规格】 每丸重50mg
【贮藏】 密封，置阴凉干燥处。
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上海市药品检验所 起草
书页号：z15-90
标准编号：WS3-B-2899-98
【性状】 本品为淡黄色滴丸。气芳香，味辛、苦。
【鉴别】 取本品十余粒，置研{钵}中，加乙醚10ml，研磨，滤过，滤液置蒸发皿
中，待其挥发后，以表面皿覆盖之，水浴加热，赐表面皿上有白色升华物。照下述方法
试验：
(1)在升华物上加香草醛硫酸溶液(1→100)1～2滴，液滴边缘显玫瑰红色。
(2)升华后的残渣，加入高锰酸钾试液2ml，搅拌，即有苯甲醛臭气。
【检查】 应符合滴丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｋ）。
【含量测定】 照气相色谱法（附录Ⅵ Ｅ）。
系统适用性试验 以聚乙醇戊二酸酯为固定相，涂布浓度为2.5％；柱温为85±10
℃，理论板数按龙脑和异龙脑峰计算，应不低于1500。
对照品溶液的制备 取冰片对照品约100mg，精密称定，置25ml量瓶中,加醋酸乙酯
振摇使溶解并稀释至刻度，摇匀。
供试品溶液的制备 取本品10粒(约相当于冰片100mg)，精密称定，置25ml量瓶中，
加醋酸乙酯振摇使溶解，并稀释至刻度，摇匀。
测定法 分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各1～2μl注入气相色谱，测定,计
算，即得。
本品每粒含冰片(C10H18O)应为标示量的90.0～110.1％。
【功能与主治】芳香开窍,理气止痛。用于胸闷、心绞痛、心肌梗塞等及冠心病,
具有上述症状的，能迅速缓解症状。
【用法与用量】 口服（发病时可即含服或吞服），一次2～4粒，一日３次。
【注意】 有胃病者慎用。
【规格】 每丸重50mg
【贮藏】 密封，置阴凉干燥处。
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上海市药品检验所 起草