苏冰滴丸

01-25  1368  来源:药品标准 

拼音名:Subing Diwan
书页号:z15-90
标准编号:WS3-B-2899-98
【性状】 本品为淡黄色滴丸。气芳香,味辛、苦。
【鉴别】 取本品十余粒,置研{钵}中,加乙醚10ml,研磨,滤过,滤液置蒸发皿
中,待其挥发后,以表面皿覆盖之,水浴加热,赐表面皿上有白色升华物。照下述方法
试验:
  (1)在升华物上加香草醛硫酸溶液(1→100)1~2滴,液滴边缘显玫瑰红色。
  (2)升华后的残渣,加入高锰酸钾试液2ml,搅拌,即有苯甲醛臭气。
【检查】 应符合滴丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ K)。
【含量测定】 照气相色谱法(附录Ⅵ E)。
  系统适用性试验 以聚乙醇戊二酸酯为固定相,涂布浓度为2.5%;柱温为85±10
℃,理论板数按龙脑和异龙脑峰计算,应不低于1500。
  对照品溶液的制备 取冰片对照品约100mg,精密称定,置25ml量瓶中,加醋酸乙酯
振摇使溶解并稀释至刻度,摇匀。
  供试品溶液的制备 取本品10粒(约相当于冰片100mg),精密称定,置25ml量瓶中,
加醋酸乙酯振摇使溶解,并稀释至刻度,摇匀。
  测定法 分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各1~2μl注入气相色谱,测定,计
算,即得。
  本品每粒含冰片(C10H18O)应为标示量的90.0~110.1%。
【功能与主治】芳香开窍,理气止痛。用于胸闷、心绞痛、心肌梗塞等及冠心病,
具有上述症状的,能迅速缓解症状。
【用法与用量】 口服(发病时可即含服或吞服),一次2~4粒,一日3次。
【注意】 有胃病者慎用。
【规格】 每丸重50mg
【贮藏】 密封,置阴凉干燥处。
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上海市药品检验所  起草

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