新血宝胶囊

2015-01-24  2079  来源:药品标准 

拼音名:Xinxuebao Jiaonang
书页号:Z13-216
标准编号:WS3-B-2636-97
【处方】鸡血藤 黄芪 大枣 当归 白术 陈皮 硫酸亚铁
【制法】 以上七味,当归、白术、陈皮粉碎成粗粉;硫酸亚铁粉碎成细粉;鸡血
藤加水煎煮二次,第一次4小时,第二次2小时,滤过,合并滤液,浓缩成稠膏,干燥,
粉碎成细粉;黄芪、大枣加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液,浓缩成稠膏,加
入鸡血藤干膏粉及当归等三味的粗粉,混匀,干燥,粉碎成细粉,加入硫酸亚铁细粉,
混匀,装胶囊,即得。
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为棕黄色的粉末;气香,味微苦、甘,有铁腥味。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则
充塞于薄壁细胞中或散在。
  (2) 取本品10粒的内容物,加乙醚20ml,超声处理10分钟,滤过,残渣备用,滤液
自然挥去乙醚,残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,同法
制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分
别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙醋-甲酸(12:7:1)为展开剂,展开,取出,晾
干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相
同颜色的荧光斑点。
(3) 取陈皮对照药材1g,加乙醇20ml,置水浴中加热回流10分钟,滤过,滤液蒸干,
残渣加乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。另取橙皮甙对照品,加乙醇制成饱和溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液及[鉴别](2)
项下的供试品溶液各5μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,
以醋酸乙酯-甲酸-水(100:17:13)的上层溶液为展开剂,展开,展距约3cm,取出,晾
干,再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,展距约8
cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,分别
在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  (4) 取[鉴别](2)项下的备用残渣,加85%乙醇50ml,加热回流约30分钟,滤过,
残渣备用;取滤液置水浴上挥干,加醋酸乙酯10ml,搅拌使溶解,滤过,滤液置水浴上
挥干,残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取鸡血藤对照药材4g,同法制成对
照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于
同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲酸(6:4:0.3)为展开剂,展开,取出,晾干,
以碘蒸气显色。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (5) 取[鉴别](4)项下的备用残渣,加水20ml,加热至微沸,滤过,取滤液2ml,
加铁氰化钾试液2滴,即生成深蓝色沉淀;加稀盐酸,沉淀不溶解;加氢氧化钠试液,沉
淀分解成棕色沉淀。
【检查】 硫酸亚铁 取本品10粒的内容物,混匀,精密称取0.25g,置100ml量瓶
中,加稀硫酸4ml,摇匀,加0.3%硫酸溶液至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密吸
取续滤液1ml置50ml量瓶中,加0.2mol/L邻苯二甲酸氢钾缓冲液5ml,再加0.3%邻啡{罗}
啉溶液10ml,并加水至刻度,摇匀,以水为空白,在511±2nm波长处测定吸收度,应为
0.40~0.68。
  其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
【功能与主治】补血益气,健脾和胃。用于消化道出血,痔疮出血,月经过多,
尤其适用于妊娠及偏食等所致的缺铁性贫血。
【用法与用量】 口服,一次2粒,一日3次,10~20天为一疗程。
【注意】 宜饭后服,忌与茶、咖啡及含鞣酸类药物合用。
【规格】 每粒装0.25g
【贮藏】 密封。
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