抗病毒颗粒

01-30  1561  来源:药品标准 

拼音名:Kangbingdu Keli
书页号:Z18-130
标准编号:WS3-B-3411-98
【处方】板蓝根 忍冬藤 山豆根 鱼腥草 重楼 贯众 白芷 青蒿 川射干
【性状】 本品为褐色的颗粒;味甜、略苦。
【鉴别】 取本品6g,加入浓氨试液1ml。搅拌均匀,加入氯仿40ml,冷浸1小时,
并时时搅拌,滤过,滤液挥至1ml,作为供试品溶液。另取苦参碱对照品,加氯仿制成每
1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。再取白芷对照药材2g、青蒿对照药材1g,分别加水
适量煎煮30分钟,滤过,滤液浓缩至干。残渣分别加入氯仿20ml搅拌溶解,滤过,滤液
挥至1ml,作为白芷、青蒿对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试
品溶液10μl,对照品溶液及对照药材溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯
仿-甲醇(9:1)为展开剂,在氨蒸气饱和下展开15cm,取出,晾10分钟后置紫外光灯(365
nm下检视。供试品色谱中,在与青蒿、白芷对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的
荧光斑点。喷以稀碘化铋钾试液,供试品色谱在与苦参碱对照品色谱相应的位置上,显
相同颜色的斑点。
【检查】 水分 不得超过9.0%(附录Ⅸ H)。
  其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
  色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,乙腈-0.025mol
/L硫酸铵-十二烷基硫酸钠(35:65:0.6(g))(硫酸(1→5)溶液调节pH3.0)为流动相,检
测波长为205nm,理论板数按苦参碱峰计算,应不低于6000。
  对照品溶液的制备 精密称取苦参碱对照品适量,用乙醇溶解,并制成每1ml含苦参
碱0.12mg的溶液,作为对照品溶液。
  供试品溶液的制备 取本品约1g,精密称定,加水20ml使溶解,用氨试液调节pH值
至9~10,置分液漏斗中,用氯仿提取3次,每次20ml,合并氯仿液,加在中性氧化铝柱
(内径1.5cm,100~200目,装高5cm,流速1~2滴/秒)上,收集过柱氯仿液;再用20ml
氯仿-甲醇(7:3)洗脱,收集洗脱液,与过柱氯仿液合并,置60℃水浴上挥干,残渣用无
水乙醇溶解并稀释至10.00ml,摇匀,离心,取上清液作为供试品溶液。
  测定法 分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,
按外标法以峰面积计算,即得。
  本品每1g含苦参碱(C15H24N2O)不得低于0.4mg。
【功能与主治】清热解毒。用于病毒性上呼吸道感染(病毒性感冒)。
【用法与用量】 开水冲服,一次3~6g,一日3次。
【规格】 每袋装3g
【贮藏】 密封。
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                     四川省药品检验所  起草

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