鸦胆子油口服乳液

2015-01-30  176  来源:药品标准 

拼音名:Yadanziyou Koufuruye
书页号:Z19-144
标准编号:WS3-B-3646-98
【处方】鸦胆子油 100ml 豆磷脂 15g
【制法】以上二味,取豆磷脂与水混合,转入到高速组织捣碎机内(8000转/分),搅拌三次,
每次3分钟,使其分散均匀,加入温热的鸦胆子油,搅拌9分钟,使其成为初乳液,并加水使成
1000ml,再转入到高压乳匀机内,匀化1~2次,使其均匀后,灌封,灭菌,包装,即得。
【性状】本品为乳白色均匀乳状液体;味微苦。
【鉴别】取本品0.2ml,加无水乙醇至10ml,照分光光度法(附录Ⅴ A)测定,在270±1nm
处有最大吸收。
【检查】 pH值 应为4.0~6.0(附录Ⅶ G)。
装量检查 按最低装量检查法检查,应符合规定(附录Ⅻ C)。
【总酸量测定】精密称取本品约5g,加中性乙醇10ml(临用前加酚酞指示液1.0ml,用氢氧
化钠滴定液0.1mol/L滴至微显粉红色)精密加入乙醇制氢氧化钾滴定液(0.5mol/L)25ml,于水浴
中回流60分钟,放冷,用中性乙醇10ml冲洗冷凝器,合并溶液,加酚酞指示液2~3滴,用盐酸
滴定液(0.5mol/L)滴定至粉红色消失,同时做空白试验校正,按下式计算,即得。
282.5
(B-A)×———
1000
总酸量%=——————— ×100%
G
式中 A:供试品消耗盐酸液(0.5mol/L)的ml数。
B:空白试验消耗盐酸液(0.5mol/L)的ml数。
G:供试品的重量(g)。
本品含总酸量以油酸(C18H34O2)计算,应为9.0~12.0(g/g)。
【功能与主治】抗癌药。用于肺癌,肺癌脑转移,消化道肿瘤及肝癌的辅助治疗剂。
【用法与用量】口服,一次20ml,一日2~3次,30天为一个疗程。
【注意】本品无明显毒付使用,但少数患者偶有油腻感,恶心,厌食等消化道不适的反应;
如有分层应停止使用。
【规格】(1)10ml (2)20ml (3)250ml
【贮藏】室温下存放,防冻。
辽宁省药品检验所 起草