湿毒清胶囊

2015-01-25  2889  来源:药品标准 

拼音名:Shiduqing Jiaonang
书页号:Z16-174
标准编号:WS3-B-3109-98
【处方】地黄 当归 丹参 蝉蜕 苦参 白鲜皮 甘草 黄苓 土茯苓
【性状】本品为胶囊剂,内容物为棕黄色至黄褐色的粉末;味微苦。
【鉴别】(l)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒众多,单粒类圆形、椭圆形、半圆形或类多角
形,直径10~48μm,脐点点状、星状、三叉状、裂缝状;草酸钙针晶成束或散在,长45~130μm。
纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。
(2)取本品内容物0.5g,加甲醇10ml,温浸10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,
作为供试品溶液。另取苦参对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 ⅥB)试验,
吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿—甲醇—浓氨试液(5:0.5:0.1)为
展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置
上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品内容物1g,加盐酸1ml与氯仿20ml,加热回流1小时,放冷,分取氯仿层,滤过,滤液
蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl及对照药材溶液3μl,分别点于同一硅胶G薄层
板上,以石油醚(30~60℃)—苯—醋酸乙酯—冰醋酸(10:20:7:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,
喷以8%香草醛乙醇溶液与硫酸溶液(7→10)的混合液(0.5:5),热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,
在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的1~2个黄色至桔黄色斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠL)。
【功能与主治】养血润燥,化湿解毒,祛风止痒。用于皮肤瘙痒症属血虚湿蕴皮肤证者。
【用法与用量】口服,一次3~4粒,一日3次。
【规格】每粒装0.5g
【贮藏】密封。
广西壮族自治区药品检验所 起草