小儿清热宁颗粒

01-24  1603  来源:药品标准 

拼音名:Xiao'er Qingrening Keli
书页号:Z12-15
标准编号:WS3-B-2284-97
【处方】羚羊角粉 2.5g 牛黄 2.5g 金银花 300g 黄芩 250g 柴胡 250g 板蓝根 350g 水牛角浓缩粉 25g 冰片 0.5g
【制法】 以上八味,除羚羊角粉、牛黄、水牛角浓缩粉、冰片外;柴胡提取挥发
油,蒸馏后的水溶液另器收集;其余金银花等三味加水煎煮二次,第一次2.5小时,第二
1.5小时,滤过,滤液与上述水溶液合并,浓缩至相对密度为1.32~1.35(50℃热测)的清
膏。取清膏1份,加糊精1份、蔗糖粉4份、羚羊角粉、牛黄、水牛角浓缩粉(三味药粉先
与糊精、蔗糖粉配研均匀)及乙醇适量,制成颗粒,干燥,加入上述柴胡挥发油及冰片(
用适量乙醇溶解),混匀,即得。
【性状】 本品为黄褐色的颗粒;味甜、微苦。
【鉴别】 (1)取本品2g,加乙醇10ml,振摇提取5分钟,滤过。取滤液1ml,加三氯
化铁试液1滴,显灰绿色。
  (2)取本品2g,加乙醚10ml,振摇提取5分钟,滤过,滤液挥干,加1%香草醛的硫酸
溶液3~4滴,显紫红色。
  (3)取本品10g,研细,加甲醇20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲
醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩甙对照品,加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于
同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:7:5:3)的上层液为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,
显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠC)。
【功能与主治】清热解毒。用于外感温邪,脏腑实热引起的内热高烧,咽喉肿痛,
咳嗽痰盛,大便干燥。
【用法与用量】 开水冲服,一岁至二岁每次4g,一日2次,三岁至五岁每次4g,一
日3次;六岁至十四岁每次8g,一日2~3次。
【规格】 每袋重8g
【贮藏】 密封。
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                     北京市药品检验所 起草

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