清热喑疮片
2016-01-03 1614 来源:中药成方制剂标准数据库
- 别名
- 汉语拼音
- qing rean chuang pian
- 英文名
- Qing rean chuang tablets
- 标准号
- WS3-B-1236-92
- 药物组成
- 金银花500g,大黄浸膏125g,穿心莲浸膏250g,牛黄15g,蒲公英浸膏175g,珍珠层粉37.5g,山豆根浸膏120g,甘草100g,栀子浸膏125g。
- 处方来源
- 药品标准-中药成方制剂标准1992年
- 剂型
- 性状
- 本品为糖衣片,除去糖衣后呈棕褐色;气微,味苦。
- 功效
- 清热解毒,凉血散瘀,泻火通腑。
- 主治
- 治疗痤疮;疖痈等。
- 用法用量
- 口服。每次2-4片,日3次。14日为1疗程。
- 用药禁忌
- 孕妇慎用。
- 制备方法
- 以上九味,取金银花、甘草粉碎成细粉,与穿心莲、蒲公英、山豆根、栀子、大黄浸膏及淀粉、糊精适量,混匀后制成颗粒。干燥,加入硬脂酸镁适量,混匀,压制成10000片。取牛黄、珠珍层粉充分研匀后,与滑石粉适量套研至色泽一致,过筛为底层,包糖衣,即得。
- 检查
- 应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。
- 鉴别
- 取本品,置显微镜下观察:花粉粒类球形,直径约至16μm,外壁有刺状雕纹,具3个萌发孔。纤维束周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。 (2)取本品10g研细,加乙醇80ml,置水浴上回流30分钟,滤过,滤液蒸干,加5%碳酸钠溶液40ml,搅拌使溶解,滤过,滤液加稀盐酸调节pH约至3-4,用乙醚提取二次,每次30ml,合并乙醚液,挥尽,残渣加0.3ml乙醇溶解,作为供试品溶液。另取胆酸加乙醇制成每1ml含1mg的溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-醋酸乙酯-甲酸(5:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘约数分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品5片,除去糖衣,研细,加乙醇20ml,置水浴上回流半小时,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯,加乙醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-乙醇(20:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%3,5二硝基苯甲酸乙醇液与70%氢氧化钾溶液的等量混合液,热风吹约数分钟,至斑点清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上。显相同的紫红色斑点。 (4)取〔鉴别〕(3)项下的浓缩液作为供试品溶液。另取大黄酚加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。再取大黄对照药材2g,加乙醇20ml,加热回流0.5小时,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-醋酸乙酯-甲苯-冰醋酸(3:1:1:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,分别在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,显相同的橙色荧光斑点,置氨气中熏后,斑点变为红色。 (5)取〔鉴别〕(3)项下的浓缩滤液作为供试品溶液,另取山豆根对照药材2g,加乙醇20ml,加热回流0.5小时,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-丙酮-甲醇-氨水(8:3:0.5:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
- 含量测定
- 浸出物
- 取本品20片,除去包衣,称定重量,照浸出物测定项下醇溶性浸出物测定法中的热浸法测定(附录47页),用70%乙醇为溶剂,浸出物应不少于40%。
- 规格
- 贮藏
- 密闭,防潮。
- 备注
- 各种浸膏的制备: 1、穿心莲、大黄浸膏:取穿心莲、大黄分别粉碎成粗粉,加乙醇提取两次,滤过,提取液减压回收乙醇,干燥,即得。 2、蒲公英、栀子浸膏:取蒲公英、栀子分别粉碎成粗粉,加水热提两次,提取液减压浓缩成流浸膏,放冷,加入等量乙醇,搅匀,静置8小时,取上清液减压回收乙醇,浓缩,干燥,即得。 3、山豆根浸膏:取山豆根粉碎成粗粉,加pH=4的盐酸水,温热(60℃)提取3次,滤过,合并滤液,浓缩至流浸膏,放冷,加入3.5倍乙醇搅匀。静置过夜,取上清液浓缩,干燥,即得。