通窍益心丸

02-01  1700  来源:药品标准 

拼音名:Tongqiao Yixin Wan
书页号:Z20-303
标准编号:WS3-B-3981-98
【处方】麝香 牛黄 蟾酥 珍珠 冰片 三七 人参 水牛角干浸膏 胆酸钠
【制法】以上九味,水牛角干浸膏系取水牛角薄片,加 10倍量水,煎煮三次,每次7~10小
时,煎煮过程中随时补加水,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,在80℃以下干燥,即得。珍珠水
飞成极细粉;取部分三七,粉碎成粗粉,用85%乙醇回流提取,滤过,滤液用浓氨试液调 pH值至
8.0,放置过夜,滤过,滤液减压浓缩至无醇味,用22%盐酸溶液调 PH值至6.0~6.5,放置过夜,
滤过,滤液用乙醚振摇提取,弃去乙醚液,用水饱和的正丁醇提取,合并正丁醇液,减压回收正丁
醇,在70℃真空干燥,制得三七总皂甙,备用;剩余三七与人参粉碎成极细粉;其余麝香等五味及
水牛角干浸膏研成细粉,与珍珠细粉及三七总皂甙配研,过筛,混匀,用乙醇泛丸,制成1000丸,
用甘草炭包衣,低温干燥,即得。
【性状】本品为黑色的小丸,除去包衣后显棕褐色;气香,味甘、微苦,有麻辣感。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:无定形团块淡黄棕色,埋有细小的方晶和柱晶,可见
油滴状物;不规则的碎块无色或淡绿色,半透明、具光泽,有时可见细密的波状层纹。
(2)取本品2丸,研细,加乙醇5ml,研磨,滤过,滤液蒸干,滴加三氯化锑饱和的氯仿溶液,再
蒸干,呈紫色。
(3)取本品2丸,研细,加氯仿5ml,研磨,分取氯仿液,蒸干,残渣用60%醋酸溶液 1ml溶解,
加新制的1%糠醛溶液 1ml,再加50%硫酸溶液5ml,在70℃保温 10分钟,溶液边缘由紫红色逐
渐变为紫蓝色。
(4)取本品2丸,加甲醇5ml,研磨,滤过,滤液蒸干,残渣加醋酐 1ml与硫酸 1~2滴,显浅红
色或棕褐色。
(5)取本品粉末进行微量升华,升华物置显微镜下观察,呈不定形无色片状结晶或柱状结晶。
【检查】除崩解时限不检查外,其他应符合丸剂项下有关的各项规定(附录 I A)。
【功能与主治】活血化瘀,益气强心,通窍止痛;并可恢复心肌氧的供求平衡,改善心肌供
血,恢复心脏功能。用于气滞血瘀,胸痹心痛,心悸气短,冠心病引起的心绞痛、心功能不全、心律
失常见上述证候者。
【用法与用量】舌下含服或咀嚼后咽服,一次2~3丸,一日2~3次。
【注意】孕妇慎服。
【规格】每 10丸重200mg
【贮藏】密封。
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广东省药品检验所 起草

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