眠安宁合剂

2015-01-24  193  来源:药品标准 

拼音名:Mian anning Heji
书页号:Z13-166
标准编号:WS3-B-2595-97
【处方】丹参 800g 熟地黄 400g 远志(制) 150g 陈皮 200g 首乌藤 400g 白术(麸炒) 300g 大枣 800g
【制法】 以上七味,取陈皮50g,用70%乙醇分三次浸渍:先将陈皮17g加70%乙
醇100ml,浸渍24小时,滤过,滤液加陈皮17g,浸渍24小时,滤过,滤液再加陈皮16g,
浸渍24小时,滤过,得滤液50ml,备用。其余丹参等六味加水煎煮2次,第一次3小时,
第二次2小时,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度1.05(90℃~95℃),静置沉淀,吸取上
清液,浓缩至相对密度1.10(90~95℃),另取蔗糖450g制成单糖浆,与上述浓缩液合并,
混匀,至相对密度1.15(90~95℃),加苯甲酸钠3g,搅拌,滤过,滤液与上述陈皮浸渍
液合并,混匀,制成2560ml即得。
【性状】 本品为棕褐色粘稠液体;味甜,微涩。
【鉴别】 取本品20ml,置分液漏斗中,加乙醚20ml,振摇,分取乙醚液,滤过,
滤液蒸干,残渣加甲醇2ml,微热使溶解,作为供试品溶液。另取大黄素、大黄素甲醚对
照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试
验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲
酸(15:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,
在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙色荧光斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.15(附录Ⅶ A)。
  PH值 应为3.5~5.0(附录Ⅶ G)。
  其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
【功能与主治】养血安神。用于神经衰弱性失眠、多梦,心神不宁,贫血头眩。
【用法与用量】 口服,一次20ml,一日2次。
【贮藏】 密封,置阴凉处。
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
                 上海市药品检验所  起草