金蚧片
2015-01-24 3020 来源:药品标准
拼音名：Jinjie Pian
书页号：z14-85
标准编号：WS3-B-2724-97
【处方】金樱子 200g 蛤蚧 60g 淫羊藿 555g 韭菜子 60g 山茱萸 250g
【制法】 以上五味，蛤蚧、韭菜子各取52.5g粉碎成细粉，备用；剩余的粉碎成粗
粉，与其余淫羊藿等三味加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩至相
对密度为1.30～1.35(60℃)，加入上述细粉，搅匀，烘干，粉碎，用85％乙醇制软材，
制成颗粒，干燥，加入适量的辅料，压制成1000片，包糖衣，即得。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味苦、甘、微涩。
【鉴别】 (1)取本品，置显微镜下观察：种皮细胞棕褐色，略呈长方形，壁厚，内
壁和胞腔内含棕褐色串珠状物。
(2)取本品2片，除去糖衣，研细，加0.5％盐酸乙醇溶液10ml,置水浴中加热10分钟，
滤过，取滤液，置水浴上蒸干，残渣用5％硫酸溶液5ml溶解，滤过，取滤液各1ml，
分置三支试管中，分别加碘化铋钾试液、碘化汞钾试液和硅钨酸试液各2滴，均生
成沉淀。
(3)取本品2片，除去糖衣，研细，加水10ml，水浴上温热10分钟，滤过,取滤液2ml，
加1％硫酸铜溶液－40％氢氧化钠溶液（1：1）几滴，在水浴上加热数分钟，溶液的
棕红色加深。
(4)取本品1片，除去糖衣，研细，置60℃水浴中温浸50分钟，滤过，滤液蒸干，残
渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取淫羊藿甙对照品加甲醇制成每1ml含0.5
mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述两种溶液
各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶Ｈ薄层板上，以醋酸乙酯-
丁酮－甲酸－水（10：1：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)
下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的暗红色斑点；喷
以三氯化铝试液，再置紫外光灯(365nm)下检视，斑点为橙红色。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｄ）。
【功能与主治】补肾壮阳，固精。用于肾阳虚引起的性欲减退、阳痿、遗精、早
泄、夜尿、小便余沥、白带过多、腰膝酸软。
【用法与用量】 口服，一次4～6片，一日2～3次。
【贮藏】 密封。
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广东省药品检验所 起草
书页号：z14-85
标准编号：WS3-B-2724-97
【处方】金樱子 200g 蛤蚧 60g 淫羊藿 555g 韭菜子 60g 山茱萸 250g
【制法】 以上五味，蛤蚧、韭菜子各取52.5g粉碎成细粉，备用；剩余的粉碎成粗
粉，与其余淫羊藿等三味加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩至相
对密度为1.30～1.35(60℃)，加入上述细粉，搅匀，烘干，粉碎，用85％乙醇制软材，
制成颗粒，干燥，加入适量的辅料，压制成1000片，包糖衣，即得。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味苦、甘、微涩。
【鉴别】 (1)取本品，置显微镜下观察：种皮细胞棕褐色，略呈长方形，壁厚，内
壁和胞腔内含棕褐色串珠状物。
(2)取本品2片，除去糖衣，研细，加0.5％盐酸乙醇溶液10ml,置水浴中加热10分钟，
滤过，取滤液，置水浴上蒸干，残渣用5％硫酸溶液5ml溶解，滤过，取滤液各1ml，
分置三支试管中，分别加碘化铋钾试液、碘化汞钾试液和硅钨酸试液各2滴，均生
成沉淀。
(3)取本品2片，除去糖衣，研细，加水10ml，水浴上温热10分钟，滤过,取滤液2ml，
加1％硫酸铜溶液－40％氢氧化钠溶液（1：1）几滴，在水浴上加热数分钟，溶液的
棕红色加深。
(4)取本品1片，除去糖衣，研细，置60℃水浴中温浸50分钟，滤过，滤液蒸干，残
渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取淫羊藿甙对照品加甲醇制成每1ml含0.5
mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述两种溶液
各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶Ｈ薄层板上，以醋酸乙酯-
丁酮－甲酸－水（10：1：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)
下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的暗红色斑点；喷
以三氯化铝试液，再置紫外光灯(365nm)下检视，斑点为橙红色。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｄ）。
【功能与主治】补肾壮阳，固精。用于肾阳虚引起的性欲减退、阳痿、遗精、早
泄、夜尿、小便余沥、白带过多、腰膝酸软。
【用法与用量】 口服，一次4～6片，一日2～3次。
【贮藏】 密封。
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广东省药品检验所 起草