莱阳梨止咳颗粒
2015-01-24 3855 来源:药品标准
拼音名：Laiyangli Zhike Keli
书页号：z14-131
标准编号：WS3-B-2762-97
【处方】莱阳梨清膏 260g 麻黄提取液 50ml 杏仁水 15ml 百合流浸膏 10ml 远志流浸膏 12.5ml 北沙参流浸膏 20ml 薄荷脑 0.0625g
【制法】 以上八味，将麻黄提取液、五种流浸膏，减压浓缩至相对密度为1.20（60
～70℃）的稠膏状；将莱阳梨清膏浓缩至相对密度为1.38（60～70℃测）的稠膏状；
蔗糖350g粉碎成细粉；将蔗糖粉与糊精混合，加入上述两种稠膏，充分混匀，制成
颗粒，干燥。取薄荷脑溶于适量乙醇中，加入杏仁水混合，喷入颗粒，混匀，密闭
2小时，分装成100袋，即得。
【性状】 本品为黄棕色的颗粒；气香、清凉，味甜略酸。
【鉴别】 （1）取本品16g，置50ml锥形瓶中，加水10ml使湿润，瓶塞处夹一条用
碳酸钠湿润过的二硝基苯酚试纸，密塞，置热水浴中10分钟，试纸显砖红色。
（2）取本品16g，加水30ml，振摇使溶解，滤过，滤液加浓氨试液1ml，用乙醚－
乙醇（8：2）混合液提取2次，每次15ml，合并提取液，用无水硫酸钠脱水滤过,滤
液挥干溶剂，残渣加甲醇1ml使溶液，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄硷对照品,用
甲醇制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，
吸取供试品溶液15μl与对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿-
甲醇－氨试液（20：5：0.5）为展开剂，展开，展距17cm，取出，晾干,喷以0.5％
茚三酮乙醇液，于105℃烘约10分钟，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置
上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｃ）。
【功能与主治】镇咳祛痰。用于伤风、感冒引起的咳嗽多痰，急、慢性气管炎。
【用法与用量】 开水冲服，一次8g，一日4次；儿童酌减或遵医嘱。
【规格】 每袋装8g；每瓶装80g
【贮藏】 密闭，防潮。
注：莱阳梨流浸膏，北沙参流浸膏，百合流浸膏、桔梗流浸膏、麻黄提取液、远
志流浸膏的制法见莱阳梨止咳口服液项下的注。
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山东省药品检验所 起草
书页号：z14-131
标准编号：WS3-B-2762-97
【处方】莱阳梨清膏 260g 麻黄提取液 50ml 杏仁水 15ml 百合流浸膏 10ml 远志流浸膏 12.5ml 北沙参流浸膏 20ml 薄荷脑 0.0625g
【制法】 以上八味，将麻黄提取液、五种流浸膏，减压浓缩至相对密度为1.20（60
～70℃）的稠膏状；将莱阳梨清膏浓缩至相对密度为1.38（60～70℃测）的稠膏状；
蔗糖350g粉碎成细粉；将蔗糖粉与糊精混合，加入上述两种稠膏，充分混匀，制成
颗粒，干燥。取薄荷脑溶于适量乙醇中，加入杏仁水混合，喷入颗粒，混匀，密闭
2小时，分装成100袋，即得。
【性状】 本品为黄棕色的颗粒；气香、清凉，味甜略酸。
【鉴别】 （1）取本品16g，置50ml锥形瓶中，加水10ml使湿润，瓶塞处夹一条用
碳酸钠湿润过的二硝基苯酚试纸，密塞，置热水浴中10分钟，试纸显砖红色。
（2）取本品16g，加水30ml，振摇使溶解，滤过，滤液加浓氨试液1ml，用乙醚－
乙醇（8：2）混合液提取2次，每次15ml，合并提取液，用无水硫酸钠脱水滤过,滤
液挥干溶剂，残渣加甲醇1ml使溶液，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄硷对照品,用
甲醇制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，
吸取供试品溶液15μl与对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿-
甲醇－氨试液（20：5：0.5）为展开剂，展开，展距17cm，取出，晾干,喷以0.5％
茚三酮乙醇液，于105℃烘约10分钟，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置
上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｃ）。
【功能与主治】镇咳祛痰。用于伤风、感冒引起的咳嗽多痰，急、慢性气管炎。
【用法与用量】 开水冲服，一次8g，一日4次；儿童酌减或遵医嘱。
【规格】 每袋装8g；每瓶装80g
【贮藏】 密闭，防潮。
注：莱阳梨流浸膏，北沙参流浸膏，百合流浸膏、桔梗流浸膏、麻黄提取液、远
志流浸膏的制法见莱阳梨止咳口服液项下的注。
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山东省药品检验所 起草