六味地黄胶囊

2015-01-24  3506  来源:药品标准 

拼音名:Liuwei Dihuang jiaonang
书页号:Z8-49
标准编号:WS3-B-158-93
【处方】熟地黄 176g 牡丹皮 66g 山药 88g 山茱萸 88g 泽泻 66g 茯苓 66g
【制法】 以上六味,牡丹皮、山茱萸、茯苓粉碎成细粉,过筛,混匀,其余熟地
黄等三味,加水煎煮三次,第一、二次各为 2小时,第三次为 1小时,合并煎液,滤过
浓缩成膏,与上述粉末混合,低温干燥,粉碎,加辅料适量,混匀,装入胶囊制成1000
粒,即得。
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的粉末;味甜、微酸。
【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛
液溶化;菌丝无色,直径 4~6 μm 。果皮表皮细胞橙黄色,表面观类多角形,垂周壁
略连珠状增厚。
(2)取本品内容物3g,加硅藻土2g,研匀,加乙醚40ml,加热回流 1小时,滤过
滤液挥尽乙醚,残渣加丙酮 0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙
酮制成每 1ml含 1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取
上述两种溶液各 2μl ,分别点于同硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(3:1) 为展
开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性 5%三氯化铁乙醇溶液,热风吹至斑点显色清
晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝色斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录16页)?
【含量测定】 取本品2g,精密称定,用水蒸气蒸馏,收集馏出液约 450ml,置 5
00ml量瓶中,加水稀释至刻度。照分光光度法(附录51页),在 275nm波长处测定吸收
度,照丹皮酚(C9H10O3)的吸收系数〔E  〕为 862计算,即得。
【功能与主治】滋阴补肾。用于肾阴亏损,头晕耳鸣,腰膝酸软,骨蒸潮热,虚
汗遗精,消渴。
【用法与用量】 口服,一次 8粒,一日 2次。
【规格】 每粒装0.3g
【贮藏】 密封?