补脾益肠丸

01-30  1589  来源:药品标准 

拼音名:Bupi Yichang Wan
书页号:Z18-146
标准编号:WS3-B-3418-98
【处方】外层: 黄芪 党参(米炒) 砂仁 白芍 当归(土炒) 白术(土炒) 肉桂 内层: 延胡索(制) 荔枝核 干姜(炮) 甘草(炙) 防风 木香 补骨脂(盐制) 赤石脂(煅)
【性状】 本品为胃肠分溶型水蜜丸;断面可见两层,外层为黑褐色,内层为红棕
色;气香、味甘辛、微苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:纤维成束或散离,壁厚,表面有纵裂纹,
两端常断裂成帚状或较平截。草酸钙簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,细胞多角
形或类方形,壁稍弯曲,有的连珠状增厚,纹孔细密。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方
晶,形成晶纤维。
  (2) 取本品约3g,捣碎置坩埚中缓缓炽灼至完全炭化,放冷至室温,加硫酸2ml使湿
润,加热至硫酸蒸气除尽后,置600℃炽灼使完全灰化,放冷,残渣加水5ml使溶解,滤
过,取滤液1ml,加氨试液数滴,即生成白色胶状沉淀,再加茜素磺酸钠指示液数滴,沉
淀显樱红色。
  (3) 取本品外层丸部分5g,加乙醚10ml,浸渍1小时,滤过,滤液挥干,残渣加无水
乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.3g同法制成对照药材溶液。照薄
层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365
nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  (4) 取本品内层丸部分约5g,研细,加石油醚(60~90℃)10ml,浸渍1小时,滤过,
滤液备用,滤液挥干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取木香对照药材、
补骨脂对照药材各0.5g,分别同法操作制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)
试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-苯-丙酮(
16:8:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸乙醇溶液,加热使斑点显色
清晰。供试品色谱中,分别在与木香对照药材和补骨脂对照药材色谱相应的位置上显相
同颜色的斑点。
【检查】 溶散时限 取本品6丸,用直径为2.0mm的筛网,照崩解时限检查法片剂
肠溶衣片项下的方法(附录Ⅻ A)不加挡板进行检查,先在盐酸溶液(9→1000)中检查
2小时,外层药物应脱落溶散,如有药物粘附在内层丸上,应松散膨胀,内层丸均不得有
裂缝、崩解的现象;继将吊篮取出,用少量水洗涤后,每管各加挡板一块,再按上述方
法在磷酸缓冲液(pH6.8)中进行检查,1小时内应全部崩解并通过筛网。如有1丸不能完全
溶散,应另取6丸复试,均应符合规定。如有小部分颗粒状物未通过筛网,但已软化无硬
芯者,可作符合规定论。
  其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】补中益气,健脾和胃,涩肠止泻,止痛止血,生肌消肿。用于脾
虚泄泻症,临床表现为腹泻腹痛、腹胀、肠鸣、粘液血便或阳虚便秘等证,以及慢性结
肠炎、溃疡性结肠炎、结肠过敏见有上述证候者。
【用法与用量】 口服,一次6g,一日3次;儿童酌减;重症加量或遵医嘱。30天为
一疗程,一般连服2~3个疗程。
【注意】 胃肠实热、感冒发热者慎用;服药期间忌食生冷、辛辣、油腻之物。
【规格】 每瓶装 (1)72g (2)90g (3)130g
【贮藏】 密闭,防潮。
──────────────────────────────────────
                     广州市药品检验所  起草

推荐搜索: