保妇康栓

2016-01-03  1289  来源:中药成方制剂标准数据库 

别名
汉语拼音
bao fu kang shuan
英文名
Bao fu kang suppositories
标准号
WS3-B-0790-91
药物组成
莪术油82g,冰片75g。
处方来源
药品标准-中药成方制剂标准1991年
剂型
性状
本品为半透明棕黄色鸭舌型的栓剂;气香。 折光率取含量测定项下所得的挥发油,依法测定折光率,为1.500-1.510(附录39页)。
功效
行气破瘀,消炎,生肌,止痛。
主治
霉菌性阴道炎,宫颈糜烂等妇科疾病。
用法用量
洗净外阴部,将栓剂塞入阴道深部,或遵医嘱。每晚1粒。
用药禁忌
制备方法
以上二味,将莪术油置于干燥容器内,加入75g吐温80,混匀。冰片加入150g乙醇中溶解,与上述溶液混合均匀。另取甘油明胶基质3400g置水浴上加热熔化,加入上述药液,搅拌均匀,灌入栓剂模型中,制成1000粒,每粒重3.5g,即得。
检查
应符合栓剂项下有关的各项规定(二部附录7页)。
鉴别
取本品1粒加水适量,置水浴上熔化,放冷,加石油醚(30-60℃)10ml,置水浴回流10分钟,放冷,分取石油醚层,挥去石油醚至1ml做为供试品溶液;另取莪术对照药材0.5g,加石油醚10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于两块含0.2%羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,一块以石油醚为展开剂,另一块以石油醚(60-90℃)-醋酸乙酯(90:10)为展开剂,展开,取出,晾干,分别喷以1%香草醛硫酸溶液,两种展开剂所得的供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,均显相同颜色的斑点。
含量测定
取本品10粒,照挥发油测定法(附录48页)测定,所得油量按相对密度0.980计算,即得。 本品含莪术油应为标示量的85.0-115.0%
浸出物
规格
3.5g/粒(含莪术油80mg)
贮藏
密封,避光,置阴凉处。
备注
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