五羚丹胶囊
2015-01-25 2212 来源:药品标准
拼音名：Wulingdan Jiaonang
书页号：Z17-24
标准编号：WS3-B-3145-98
【处方】五味子(醋制) 丹参 羚羊角
【制法】以上三味，羚羊角粉碎成细粉，丹参粉碎成细粉；五味子加70％乙醇回流提取3次，第一次3
小时，第二次2小时，第三次1小时；合并提取液，放置24小时，弃去沉淀，倾出上清液，减压回收乙醇至
稠膏状。加入丹参细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉；再与羚羊角粉混匀，装入胶囊，即得。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的粉末；气微香、味微苦。
【鉴别】(l)取本品内容物，置显微镜下观察:具缘纹孔导管直径29～48μm，具缘纹孔细密。不规则
碎块有光泽。均匀分布有裂缝状或圆形孔隙。
(2)取本品内容物1.5g，加乙醚20ml，超声处理3分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，
作为供试品溶液。另取五味子对照药材1g，加乙醚5ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ
B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚(30～60℃)—甲酸乙酯
—甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视，供试品色谱中，
在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ L)。
【功能与主治】益气活血，凉肝解毒。用于气阴不足，邪毒蕴结，瘀血阻滞所致的胸胁疼痛，口苦
咽干，倦怠纳差等症，以及慢性、迁延性肝炎长期谷丙转氨酶单项不降见上述证候者。
【用法与用量】口服，一次2粒，一日3次。
【规格】每粒装0.38
【贮藏】密封。
北京市药品检验所 起草
书页号：Z17-24
标准编号：WS3-B-3145-98
【处方】五味子(醋制) 丹参 羚羊角
【制法】以上三味，羚羊角粉碎成细粉，丹参粉碎成细粉；五味子加70％乙醇回流提取3次，第一次3
小时，第二次2小时，第三次1小时；合并提取液，放置24小时，弃去沉淀，倾出上清液，减压回收乙醇至
稠膏状。加入丹参细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉；再与羚羊角粉混匀，装入胶囊，即得。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的粉末；气微香、味微苦。
【鉴别】(l)取本品内容物，置显微镜下观察:具缘纹孔导管直径29～48μm，具缘纹孔细密。不规则
碎块有光泽。均匀分布有裂缝状或圆形孔隙。
(2)取本品内容物1.5g，加乙醚20ml，超声处理3分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，
作为供试品溶液。另取五味子对照药材1g，加乙醚5ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ
B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚(30～60℃)—甲酸乙酯
—甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视，供试品色谱中，
在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ L)。
【功能与主治】益气活血，凉肝解毒。用于气阴不足，邪毒蕴结，瘀血阻滞所致的胸胁疼痛，口苦
咽干，倦怠纳差等症，以及慢性、迁延性肝炎长期谷丙转氨酶单项不降见上述证候者。
【用法与用量】口服，一次2粒，一日3次。
【规格】每粒装0.38
【贮藏】密封。
北京市药品检验所 起草