固本强身胶囊
2015-01-24 2881 来源:药品标准
拼音名：Guben qiangshen Jiaonang
书页号：Z13-108
标准编号：WS3-B-2542-97
【处方】冬虫夏草 100g 人参 100g 乌鸡(去毛爪肠) 300g 花粉 200g 淫羊藿 120g 枸杞子 120g 何首乌 60g
【制法】 以上七味，冬虫夏草、人参、花粉粉碎成细粉，过筛；乌鸡加水适量，
用盐酸调pH3，煮沸水解12小时,取水解液浓缩,干燥；其余淫羊藿等三味加水煎煮二次,
第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，浓缩、干燥，与上述粉末及乌鸡干浸膏混匀，
粉碎成细粉，过筛，装胶囊，制成1000粒，即得。
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为深棕色粉末；味涩、微苦。
【鉴别】 (1)取本品内容物0.6g，加水10ml溶解，滤过,滤液加活性碳少许,混匀,
滤过，滤液加2％茚三酮乙醇溶液，置水浴上加热15分钟，溶液应显兰紫色。
(2)取本品内容物6g，研细，加甲醇30ml，加热回流30分钟，离心取上清液,置水浴
上蒸干，残渣加水20ml，微热使溶解，加水饱和的正丁醇30ml，振摇提取，提取液加氨
试液40ml，振摇，放置使分层，取正丁醇层，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品
溶液。另取人参皂甙Ｒe、Ｒg1加甲醇制成每ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ Ｂ)试验，吸取上述两种溶液各5ml，分别点于同一以羧甲基纤维
素钠为粘合剂的硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－甲醇－水(7:2.5:0.25)为展开剂，展开，取
出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，于105℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色
谱相应的位置上，显相同的颜色的斑点。
(3)取[鉴别](2)项下供试品溶液，作为供试品溶液。另取淫羊藿对照药材2g，同法
制成对照药材溶液。照[鉴别](2)项下方法，自“照薄层色谱法试验”起,依法试验。供
试品色谱中在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(4)取本品内容物6g，加60％乙醇40ml，浸泡2小时，超声处理15分钟，离心，取上
清液，置水浴上蒸至无醇味，加盐酸2ml，置水浴上水解1小时，冷却，转移至分液漏斗
中，用乙醚提取2次，每次20ml，合并乙醚提取液，挥至约1ml，作为供试品溶液。另取
何首乌对照药材约1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ Ｂ)试验,吸取上
述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯－甲酸(3:0.5:0.1)
为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气熏后，日光下检视。供试品色谱中，在与对照
药材色谱相应的位置上，显相同红色斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关各项规定(附录Ⅰ Ｌ)。
【功能与主治】补虚益气，润肺保肝。延缓衰老，益脑提神，改善性功能。
【用法与用量】 口服，一次2粒。一日2～3次。
【规格】 每粒装0.3g
【贮藏】 密封。
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吉林省药品检验所 起草
书页号：Z13-108
标准编号：WS3-B-2542-97
【处方】冬虫夏草 100g 人参 100g 乌鸡(去毛爪肠) 300g 花粉 200g 淫羊藿 120g 枸杞子 120g 何首乌 60g
【制法】 以上七味，冬虫夏草、人参、花粉粉碎成细粉，过筛；乌鸡加水适量，
用盐酸调pH3，煮沸水解12小时,取水解液浓缩,干燥；其余淫羊藿等三味加水煎煮二次,
第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，浓缩、干燥，与上述粉末及乌鸡干浸膏混匀，
粉碎成细粉，过筛，装胶囊，制成1000粒，即得。
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为深棕色粉末；味涩、微苦。
【鉴别】 (1)取本品内容物0.6g，加水10ml溶解，滤过,滤液加活性碳少许,混匀,
滤过，滤液加2％茚三酮乙醇溶液，置水浴上加热15分钟，溶液应显兰紫色。
(2)取本品内容物6g，研细，加甲醇30ml，加热回流30分钟，离心取上清液,置水浴
上蒸干，残渣加水20ml，微热使溶解，加水饱和的正丁醇30ml，振摇提取，提取液加氨
试液40ml，振摇，放置使分层，取正丁醇层，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品
溶液。另取人参皂甙Ｒe、Ｒg1加甲醇制成每ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ Ｂ)试验，吸取上述两种溶液各5ml，分别点于同一以羧甲基纤维
素钠为粘合剂的硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－甲醇－水(7:2.5:0.25)为展开剂，展开，取
出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，于105℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色
谱相应的位置上，显相同的颜色的斑点。
(3)取[鉴别](2)项下供试品溶液，作为供试品溶液。另取淫羊藿对照药材2g，同法
制成对照药材溶液。照[鉴别](2)项下方法，自“照薄层色谱法试验”起,依法试验。供
试品色谱中在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(4)取本品内容物6g，加60％乙醇40ml，浸泡2小时，超声处理15分钟，离心，取上
清液，置水浴上蒸至无醇味，加盐酸2ml，置水浴上水解1小时，冷却，转移至分液漏斗
中，用乙醚提取2次，每次20ml，合并乙醚提取液，挥至约1ml，作为供试品溶液。另取
何首乌对照药材约1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ Ｂ)试验,吸取上
述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯－甲酸(3:0.5:0.1)
为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气熏后，日光下检视。供试品色谱中，在与对照
药材色谱相应的位置上，显相同红色斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关各项规定(附录Ⅰ Ｌ)。
【功能与主治】补虚益气，润肺保肝。延缓衰老，益脑提神，改善性功能。
【用法与用量】 口服，一次2粒。一日2～3次。
【规格】 每粒装0.3g
【贮藏】 密封。
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吉林省药品检验所 起草