甜梦胶囊

2015-01-24  1400  来源:药品标准 

拼音名:Tianmeng Jiaonang
书页号:Z11-174
标准编号:WS3-B-2230-96
【处方】刺五加 177.59g 黄精 222.01g 蚕蛾 44.39g 桑椹 110.99g 党参 133.20g 黄芪 133.20g 砂仁 17.75g 枸杞子 133.20g 山楂 532.80g 熟地黄 88.81g 淫羊藿(制) 88.81g 陈皮 88.81g 茯苓 88.81g 马钱子(制) 4.43g 法半夏 88.81g 泽泻 133.20g 山药 88.81g
【制法】 以上十七味,加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,合并煎液,
滤过,滤液浓缩至适量,加乙醇使含醇量达65%,静置,取上清液回收乙醇,浓缩至稠
膏状,干燥,粉碎成细粉,加辅料适量,制粒,干燥,装胶囊,制成1000粒,即得。
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的颗粒;味微甜、酸。
【鉴别】 (1)取本品内容物1.2g,加甲醇6ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为
供试品溶液。另取陈皮对照药材2g,加甲醇10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱
法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl,对照药材溶液5μl,分别点于同一用0.5
%氢氧化钠制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开
约3cm,取出,晾干,再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,
展至约8cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱
中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  (2)取本品内容物4g,加水50ml,煮沸5分钟,滤过,滤液用水饱和的正丁醇液提取
3次,每次20ml,合并正丁醇液,用1%氢氧化钠洗涤3次,每次20ml,再用水洗涤2次,
每次20ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照
品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,
吸取供试品溶液5μl,对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-
水(65:35:10)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,热风
吹至斑点清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的棕褐色斑点;
再置紫外光灯(365nm)下检视,显相同的橙黄色荧光斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过8.0%。
  其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
【功能与主治】益气补肾,健脾和胃,养心安神。用于头晕耳鸣,视减听衰,失
眠健忘,食欲不振,腰膝酸软,心慌气短,中风后遗症;对脑功能减退,冠状血管疾患,
脑血管栓塞及脱发也有一定作用。
【用法与用量】 口服,一次3粒,一日2次。
【规格】 每粒装约0.4g(相当于原药材2.18g)
【贮藏】 密封。

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