八珍颗粒

2015-01-25  2896  来源:药品标准 

拼音名:Bazhen Keli
书页号:Z17-8
标准编号:WS3-B-3130-98
【处方】党参 60g 白芍(炒) 60g 白术(炒) 60g 熟地黄 908 茯苓 60g 当归 90g 川芎 45g 甘草(炙) 30g
【制法】以上八味,当归、川芎、白术用95%乙醇、50%乙醇加热回流各一次,每次2小时,
滤过,滤液合并,回收乙醇,滤过,滤液备用;药渣与其余党参等五味加水煎煮二次,每次1.5小
时,滤过,滤液合并,加入上述备用液,浓缩成稠膏。取稠膏加蔗糖粉、糊精各适量,混匀,制
粒,干燥,制成1000g;或取稠膏加适量可溶性淀粉及矫味剂,混匀,制粒,干燥,制成300g,即
得。
【性状】本品为浅棕色至棕褐色的颗粒;气微香,味甜、微苦。
【鉴别】(l)取本品2袋的内容物,研细,加稀盐酸20ml、氯仿30ml,加热回流1小时,放冷,
分取氯仿液,盐酸液再用氯仿30ml提取1次,合并氯仿提取液,挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作
为供试品溶液。另取党参对照药材2g,加水煎煮30分钟,滤过,滤液浓缩至近干,同法制成对照
药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述二种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层
板上,以氯仿—醋酸乙酯—甲酸(20:4:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇
溶液,在105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色
的主斑点。
(2)取本品1袋的内容物,加水20ml,搅匀煮沸,冷却后用水饱和的正丁醇30ml振摇提取,
提取液置水浴上蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药甙对照品,加乙醇制
成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各
10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯—甲酸—冰醋酸—水(15:1:1:2)为展开剂,
展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘至斑点清晰。供试品色谱中,在与对照
品色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。
(3)取本品1袋的内容物,研细,加无水乙醇30ml,水浴回流提取1小时,滤过,滤液置水浴
上浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取甘草
酸核对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试
验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以正丁醇—冰醋酸—水(4:1:
2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱
及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录 ⅠC)。
【功能与主治】补气益血。用于气血两亏,面色萎黄,食欲不振,四肢乏力,月经过多。
【用法与用量】开水冲服,一次1袋,一日2次。
【规格】每袋装 (l)8g (2)3.5g(无糖型)
【贮藏】密封,防潮,避热。
浙江省药品检验所 四川省药品检验所 起草