通塞脉片

2015-01-25  2793  来源:药品标准 

拼音名:Tongsaimai Pian
书页号:Z16-143
标准编号:WS3-B-3094-98
【处方】当归 金银花 党参 玄参 黄芪 牛膝 石斛 甘草
【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味甘、微苦、涩。
【鉴别】(l)取本品适量,除去糖衣,研细,称取1g,加乙醇40ml,置水浴上加热回流2小
时,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加水15ml使溶解,用醋酸乙酯提取2次,每次15ml,合并提
取液,置水浴上蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品,加乙醇制
成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10
~20μl、对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿—醋酸乙酯—甲酸(5:4:0.5)
为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应
的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品适量,除去糖衣,研细,称取1g,加水15ml使溶解,加盐酸3ml,水浴加热回流1
小时,冷却后,用石油醚(30~60℃)提取2次,每次15ml,合并提取液,挥尽石油醚,残渣加乙
醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对
照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10~20μl、对照品溶液10μl,分别
点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿—甲醇(25:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以磷钼酸试液,
110℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝色斑点。
(3)取本品适量,除去糖衣,研细,称取1g,加甲醇5ml,充分振摇后,放置2小时,滤过,滤
液作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层
色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10~20μl、对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层
板上,以醋酸丁酯—甲酸—水(7:2.5:2.5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯
(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光
斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【功能与主治】培补气血,养阴清热,活血化瘀,通经活络。用于血栓闭塞性脉管炎(脱
疽)的毒热证。
【用法与用量】口服,一次5~6片,一日3次。
【注意】属脉管炎阴寒证者慎用。
【规格】每素片重0.35g(含干浸膏0.35g)
【贮藏】密封。
江苏省药品检验所 起草