哮喘宁颗粒（冲剂）
2015-01-25 3431 来源:药品标准
拼音名：Xiaochanning Keli
书页号：z15-166
标准编号：WS3-B-2969-98
【处方】黄芩 300g 牡丹皮 225g 桂枝 225g 甘草 150g
【制法】 以上四味，取牡丹皮、桂枝加乙醇回流提取２小时，滤过，滤液备用；
药渣与黄芩、甘草加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液
减压浓缩至相对密度为1.35～1.38(90℃)，加入上述乙醇提取液及蔗糖、糊精适量，充
分混匀，制成颗粒，70℃以下干燥，制成1000g，或压制成100块，即得。
【性状】 本品为黄棕色的颗粒或黄棕色的块；气微香，味甜。
【鉴别】 (1)取本品10g，研细，加甲醇20ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，滤
液作为供试品溶液。另取黄芩甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶
液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各15μl,分别点于同一硅胶
Ｇ薄层板上，以醋酸乙酯－丁酮－甲酸－水(5:3:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干,喷
以５％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色
的斑点。
(2)取本品20g，研细，加乙醚40ml，置水浴上回流半小时，滤过，残渣挥尽乙醚，
加甲醇40ml，置水浴中回流１小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml使中溶解，水溶液
用正丁醇提取3次，每次20ml，合并提取液，用水洗涤3次，每次15ml，正丁醇层置水浴
上蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材１g，同法制成对
照药材溶液。再取甘草酸铵对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一用１％氢
氧化钠溶液制备的硅胶Ｇ薄层板上，以醋酸乙酯－甲酸－冰醋酸－水(15:1:1:2)为展开
剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘5～10分钟，置紫外光灯（
365nm）下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同
颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｃ）。
【功能与主治】宣肺止咳，清热平喘。用于肺热哮喘。
【用法与用量】 开水冲服，五周岁以下儿童一次5g，五至十周岁一次10g,十至十
四周一次20g；成人可适量增加或遵医嘱；一日２次。
【规格】 (1)每袋装10g (2)每块重10g
【贮藏】 密封，置阴凉干燥处。
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浙江省药品检验所 起草
书页号：z15-166
标准编号：WS3-B-2969-98
【处方】黄芩 300g 牡丹皮 225g 桂枝 225g 甘草 150g
【制法】 以上四味，取牡丹皮、桂枝加乙醇回流提取２小时，滤过，滤液备用；
药渣与黄芩、甘草加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液
减压浓缩至相对密度为1.35～1.38(90℃)，加入上述乙醇提取液及蔗糖、糊精适量，充
分混匀，制成颗粒，70℃以下干燥，制成1000g，或压制成100块，即得。
【性状】 本品为黄棕色的颗粒或黄棕色的块；气微香，味甜。
【鉴别】 (1)取本品10g，研细，加甲醇20ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，滤
液作为供试品溶液。另取黄芩甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶
液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各15μl,分别点于同一硅胶
Ｇ薄层板上，以醋酸乙酯－丁酮－甲酸－水(5:3:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干,喷
以５％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色
的斑点。
(2)取本品20g，研细，加乙醚40ml，置水浴上回流半小时，滤过，残渣挥尽乙醚，
加甲醇40ml，置水浴中回流１小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml使中溶解，水溶液
用正丁醇提取3次，每次20ml，合并提取液，用水洗涤3次，每次15ml，正丁醇层置水浴
上蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材１g，同法制成对
照药材溶液。再取甘草酸铵对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一用１％氢
氧化钠溶液制备的硅胶Ｇ薄层板上，以醋酸乙酯－甲酸－冰醋酸－水(15:1:1:2)为展开
剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘5～10分钟，置紫外光灯（
365nm）下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同
颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｃ）。
【功能与主治】宣肺止咳，清热平喘。用于肺热哮喘。
【用法与用量】 开水冲服，五周岁以下儿童一次5g，五至十周岁一次10g,十至十
四周一次20g；成人可适量增加或遵医嘱；一日２次。
【规格】 (1)每袋装10g (2)每块重10g
【贮藏】 密封，置阴凉干燥处。
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浙江省药品检验所 起草