脑力宝丸

2015-01-24  6023  来源:药品标准 

拼音名:Naolibao Wan
书页号:z14-140
标准编号:WS3-B-2769-97
【处方】远志 150g 地黄 100g 五味子 150g 地骨皮 200g 菟丝子 100g 茯苓 100g 石菖蒲 100g 川芎 100g 维生素E 5g 维生素B1 2g
【制法】 以上十味,石菖蒲提取挥发油,挥发油备用;药渣与地骨皮加水煎煮二
次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.20~1.25(30℃),加乙
醇使含醇量达40%,静置,滤过,滤液备用;地黄加水煎煮二次,每次2小时,合并
煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.25~1.30(30℃),加乙醇使含醇量达40%,
静置,滤过,滤液备用;照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O),远志,
菟丝子、50g茯苓用60%乙醇渗漉,川芎用70%乙醇渗漉,五味子用50%乙醇渗漉,
收集渗漉液,备用;剩余的茯苓粉碎成细粉,备用;合并上述滤液和渗漉液,回收
乙醇,浓缩至相对密度为1.30~1.35(30℃),加入茯苓细粉、维生素E、维生素B1、
石菖蒲挥发油及适量辅料,混匀,制成1000丸,包糖衣,即得。
【性状】 本品为包糖衣的浓缩丸,除去糖衣后显棕黑色;味咸、酸、略苦涩。
【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:不规则颗粒状或分枝状团块,末端钝圆,
无色;菌丝无色或淡黄色,细长,稍弯曲,有分枝,直径3~8μm。
(2)取本品10丸,除去糖衣,研细,加石油醚(60~90℃)10ml,振摇10分钟,
滤过,滤液挥干,残渣加5%香草醛硫酸溶液2~3滴,显紫红色,放置后,颜色加
深。
(3)取本品5丸,除去糖衣,研细,加入60%乙醇25ml,回流5分钟,滤过,滤
液置水浴上蒸干,残渣加5%硫酸溶液10ml使溶解,滤过,取滤液各2ml,分置三支
试管中,分别加碘化铋钾试液、碘化汞钾试液和硅钨酸试液各2滴,分别生成橙色、
浅黄色和黄白色沉淀。
(4)取本品3丸,除去糖衣,研细,置具塞锥形瓶中,加入氯仿10ml,振摇20分
钟,滤过,取滤液1ml置试管中,挥干,加入变色酸试液3ml,置沸水浴中加热20分
钟,溶液显紫红色。
(5)取本品5丸,除去糖衣,研细,加无水乙醇10ml,加热回流5分钟,滤过,滤
液置水浴上蒸干,加乙醇制氢氧化钾试液2ml,置水浴上蒸干,放冷,加水4ml与乙
醚10ml,振摇后,分取乙醚液2ml,加0.5%α,α’-联吡啶的乙醇溶液数滴、0.2%
三氯化铁的乙醇溶液数滴,显橙红色。
(6)取本品,除去糖衣,研细,取约1g,加乙醇20ml,水浴加热回流20分钟,滤
过,滤液浓缩至约10ml,放冷,加入3倍量乙醚,放置使沉淀完全,倾去上清液,加
10%盐酸溶液10ml,加热回流30分钟,滤过,沉淀物用甲醇5ml溶解,作为供试品溶
液。另取远志对照药材0.5g,加乙醇20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法
(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以
氯仿-丙酮-正己烷-醋酸(8:4:0.2:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以
10%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相
应的位置上,显相同颜色的斑点。
【含量测定】 取本品30丸,除去糖衣,研细,取约2.5g,精密称定,加甲醇50ml,
水浴加热回流30分钟,滤过,滤渣用甲醇洗涤3次,每次10ml,滤液与洗液合并,减
压回收甲醇至干,残渣加10%盐酸溶液50ml,水浴加热回流1小时,放冷,滤过,滤
渣用水洗涤2次,每次10ml,晾干,残渣用无水乙醇溶解,置25ml量瓶中,加无水乙
醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取远志皂甙元对照品,加无水乙醇制成每1ml
含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品
溶液4μl、对照品溶液2μl与4μl,分别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的
硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮-正己烷-冰醋酸(8:2:0.2:0.3)为展开剂,展
开,取出,晾干,喷以8%硫酸-8%香草醛(20:1)的无水乙醇溶液,于75℃烘约
10分钟,至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布
固定。照薄层色谱法(附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描,波长:λS=570nm,
λR=680nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。
本品每丸含远志以远志皂甙元(C25H36O7)计,不得少于0.4mg。
【功能与主治】滋补肝肾,养心安神。用于肝肾不足,心神失养,健忘失眠,烦
燥梦多,潮热盗汗,神疲体倦。神经衰弱属上述证候者。
【用法与用量】 口服,一次4丸,一日3次。
【规格】 每丸(素丸)重约0.2g
【贮藏】 遮光,密封。
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