麝香熊羚丸

2015-01-25  5654  来源:药品标准 

拼音名:Shexiang Xiongling Wan
书页号:z15-226
标准编号:WS3-B-3024-98
【性状】 本品为黑色有光泽的微粒水丸,断面土黄色;气芳香,味苦、辛,微麻
舌。
【鉴别】 (1)取本品10粒,研细,用微量升华法得升华物,在升华物中加新制的1
%香草醛硫酸溶液1~2滴,液滴边缘渐显玫瑰红色。
  (2)取本品0.2g,研细,加无水乙醇2ml,振摇,滤过,滤液作为供试品溶液。另取
熊去氧胆酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含10mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱
法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一含羧甲基纤维素钠为
粘合剂的硅胶G薄层板(110℃烘2小时)上,以氯仿-丙酮-甲醇(35:12.5:2.5)为展开
剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在110℃加热10分钟,供试品色谱中,
在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (3)取本品0.5g,研细,加醋酸乙酯1ml,振摇10分钟,静置1小时,取上清液作为
供试品溶液。另取麝香酮对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液,
照气相色谱法(附录Ⅵ E)试验,柱长为2m,载体为上试101酸洗白色担体(100~120
目),以阿匹松(N或M)为固定液,涂布浓度为5%,柱温210~220℃,氮为载气,流
速每分钟38~60ml,检测器为氢火焰离子化检测,分别取对照品溶液和供试品溶液适量,
注入气相色谱仪。供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
【检查】 丸重差异 取本品2丸为1份,共取10份,按丸重差异第一法(附录ⅠA
)检查,重量差异不得过±15.0%。
  其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】芳香宽胸,辟秽解毒。用于热毒口疳,暑热痧胀,呕吐腹泻,胸
腹闷痛;也可用于晕船。
【用法与用量】 口服,一次4~6粒;儿童一次2~3粒;一日3次,外用以冷开水
调敷口腔溃疡处。
【注意】 脾胃虚弱者慎用,孕妇忌用。
【规格】 每丸重12.5mg
【贮藏】 密封。
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