黄芪精

2015-01-25  2707  来源:药品标准 

拼音名:Huangqi Jing
书页号:Z16-162
标准编号:WS3-B-3103-98
【性状】本品为棕黄色的澄清液体;味甜、微苦。
【鉴别】取本品10ml,置分液漏斗中,加水10ml,摇匀,用水饱和的正丁醇提取3次,每
次10ml,合并正丁醇液,用1%氢氧化钠溶液洗涤3次,每次15ml,弃去氢氧化钠液,继用正丁
醇饱和的水洗至中性,弃去水液,正丁醇液置水浴上蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试
品溶液。另取黄芪甲甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色
谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板
上,以氯仿—甲醇—水(13:7:2)的下层液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇
液,在105℃烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的棕色斑点;
再置紫外光灯(365nm)下检视,显相同的橙黄色荧光斑点。
【检查】 pH值 应为5.0~6.5(附录 Ⅶ G)。
相对密度 应为1.02~1.10(附录 Ⅶ A)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录 ⅠJ)。
【含量测定】精密量取本品10ml,置分液漏斗中,加水10ml,摇匀,用水饱和的正丁醇提
取3次,每次10ml,合并正丁醇液,用1%氢氧化钠液洗涤3次,每次15ml,弃去氢氧化钠液,再
用正丁醇饱和的水洗至中性,弃去水液,正丁醇液置水浴上蒸于,残渣加水5ml使溶解,加至D—
101大孔吸附树脂柱(内径1cm,柱高12cm)上,用水50ml洗脱,弃去水液,用30%乙醇30ml洗脱,
弃去洗脱液,继续用70%乙醇30ml洗脱,收集洗脱液,置水浴上蒸干,残渣用甲醇溶解并定容至
2ml,作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液2μl和4μl、供试品溶液4μl,分别点于同一
硅胶G薄层板上,置用氨气饱和的层析缸中,以氯仿—甲醇—水(13:7:2)的下层液为展开剂,展开,
展距8cm,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘约5分钟,在薄层板上覆盖同样大小的
玻璃板,周围用胶布固定,用反射法锯齿扫描,波长 λs=520nm,测定供试品峰面积积分值与对
照品峰面积积分值,计算,即得。
本品含黄芪甲甙(C41H68O14)每支不少于1.0mg。
【功能与主治】补血养气,固本止汗。用于气虚血亏,表虚自汗,四肢乏力,精神不足或久
病衰弱,脾胃不壮。
【用法与用量】口服,一次10ml,一日2次,早晚服用。
【规格】每支装10ml
【贮藏】密封,置阴凉干燥处。
江苏省药品检验所 起草