通窍救心油

02-01  1585  来源:药品标准 

拼音名:Tongqiao Jiuxin You
书页号:Z20-304
标准编号:WS3-B-3982-98
【处方】檀香 木香 沉香 乳香 苏合香 冰片 薄荷脑 樟脑 麝香
【制法】以上九味,沉香、檀香和木香粉碎成粗粒,用95%乙醇加热回流提取四次,每次2
小时,滤过,滤液合并,回收乙醇并浓缩至处方中药材量的一半左右,浸膏备用;乳香粉碎成粗粒,
用95%乙醇加热回流提取四次,每次2小时,滤过,滤液合并,回收乙醇,提取液浓缩至处方中药
材量的一半左右,浸膏备用;麝香用95%乙醇回流提取六次,每次10ml,每次2小时,提取液滤
过,合并,在10℃以下冷冻4小时以上后,再次滤过,备用;将适量液状石腊和植物油混合,加入
上述备用浸膏,搅拌,冷藏24小时,倾出上清液,压滤,余下油液用无水硫酸钠脱水,压滤,合并
压滤液。另将冰片、樟脑、薄荷脑、苏合油分别缓缓加入上述油液中,搅拌使之溶解,再加入麝香
提取液,混匀,称定总重量,加植物油约380g,用干燥滤纸压滤(不用滤材),制成1000g,分装,即
得。
【性状】本品为淡黄色至黄棕色的粘稠液体;气特异、芳香,味辛、苦。
【鉴别】取本品 1ml,加乙醇4ml,振摇,取上清液作为供试品溶液。取冰片对照品、薄荷脑
对照品,分别加乙醇制成每 1ml中含冰片30mg、含薄荷脑10mg的溶液,作为对照品溶液。另取
苏合香对照药材0.5g,加乙醇10ml使溶解,滤过,取滤液作为对照药材溶液。再取木香对照药材
1g,加乙醇10ml,加热回流10分钟,滤过,取滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)
试验,吸取上述五种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶 G薄层板上,
以正己烷—氯仿—醋酸乙酯(10:12: 1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液,在
105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,分别在与对照品色谱和对照药材色谱相应的位置上,
显相同颜色的斑点。
【检查】应符合油剂项下有关的各项规定(第六册附 1页)。
【含量测定】照气相色谱法(附录Ⅵ E)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇—2万为固定相,涂布浓度为20%;柱温185℃,进
样器和检测器温度250℃ ;理论板数均应不低于1500。
校正因子测定 取水杨酸甲酯,加醋酸乙酯制成每 1ml含65.0mg的溶液,作为内标溶液。
另精密称取樟脑对照品约15mg,用醋酸乙酯溶解并稀释至10.0ml。分别精密称取薄荷脑对照品
约15mg、冰片对照品约50mg,置10ml量瓶中,加入樟脑稀释液及内标溶液各1.0ml,混合,加醋
酸乙酯至刻度,摇匀。取 1~3μl,注入气相色谱仪,计算校正因子,即得。
测定法 取本品约250mg,精密称定,置10ml量瓶中,加入内标溶液1.0ml,用醋酸乙酯稀
释至刻度,摇匀,取 1~3μl,注入气相色谱仪,测定,计算,即得。
本品每 1g含冰片(C10H18O)应为163.2~220.8mg,含薄荷脑(C10H20O)应为48.45~65.55mg,
含樟脑(C10H16O)应为5.1~6.9mg。
【功能与主治】芳香开窍,理气止痛。用于胸痹心痛,痰厥昏迷,脘腹猝痛,时气瘴疠。
【用法与用量】外用,涂搽鼻前区人中穴位,并深呼吸。必要时可口服,每次3~5滴,用温开
水送服。
【注意】本品芳香燥烈,仅用于心绞痛发作之时,如病情缓解即可停用。孕妇忌用。
【规格】每瓶装 (1)2.5g (2)3g
【贮藏】密封,置阴凉处。
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广州市药品检验所 起草

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