舒肝颗粒

2015-01-25  2974  来源:药品标准 

拼音名:Shugan Keli
书页号:Z17-266
标准编号:WS3-B-3343-98
【处方】当归(蒸) 白芍(酒炙) 白术(麸炒) 醋香附 柴胡(醋炙) 茯苓 薄荷 栀子(炒) 牡丹皮 甘草
【制法】以上十味,取当归、牡丹皮、香附、薄荷和50g白术用水蒸气蒸馏法提取挥发油,备
用,剩余白术及其余白芍等五味与药渣共同加水煎煮二次,每次2小时,滤过,滤液合并,浓缩成
稠膏,干燥,加入适量辅料,制成颗粒,干燥,喷入备用的挥发油,混匀,即得。
【性状】本品为灰黄色至黄棕色(含糖型),或棕色至棕褐色(低糖型)的颗粒;气香,味甜、略
苦。
【鉴别】(1)取本品15g(含糖型)或5g(低糖型),研细,加醋酸乙酯20ml,回流提取30分钟,滤
过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取栀子甙对照品,加甲醇制
成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10
μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯—丙酮—甲酸—水(10:6:2:0.5)为展开剂,展开,取
出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘约10分钟至斑点清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱
相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取[鉴别](1)项下醋酸乙酯提取过的药渣,挥干,加乙醇30ml,回流提取30分钟,滤过,滤液
蒸干,残渣加水20ml,加热使溶解,用水饱和的正丁醇提取3次,每次10ml,合并正丁醇提取液,用水
洗2次,每次10ml,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药甙
对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述
两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿—甲醇—醋酸乙酯(8:4:1)为展开剂,展
开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃烘数分钟,至斑点清晰。供试品色谱中,在与对
照晶色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ C)。
【功能与主治】舒肝理气,散郁调经。用于肝气不舒的两胁疼痛,胸腹胀闷,月经不调,头痛
目眩,心烦意乱,口苦咽干,以及肝郁气滞所致的面部黧黑斑(黄褐斑)等。
【用法与用量】口服,一次1袋,一日2次,用温开水或姜汤送服。
【规格】每袋装 (1)10g(含糖型)(2)3g(低糖型)(每袋相当于原药材10g)
【贮藏】密封,置干燥处。
云南省药品检验所 起草