救欠心胶囊

2015-01-24  3697  来源:药品标准 

拼音名:Jiu'erxin Jiaonang
书页号:Z8-165
标准编号:WS3-B-1629-93
【处方】三七 134g 川芎 335g 红花 134g 丹参 67g 泽泻 67g 刺五加浸膏粉 31g
【制法】 以上六味,三七、粉碎成细粉,过筛;川芎提取挥发油,蒸馏后的水溶
液另器收集;药渣与红花、丹参、泽泻,加水煎煮二次,第一次 3小时,第二次 2小时
合并煎液,滤过,滤液和蒸馏后的水溶液合并,浓缩成浸膏,干燥,粉碎,与三七粉、
刺五加浸膏粉混匀,喷入川芎挥发油,混匀,密闭 2小时,装入胶囊,制成 500粒,即
得。
【性状】 本品为胶囊剂,内容物显棕黄色;气香,味苦、涩后甘。
【鉴别】 (1)取本品内容物约0.5g,加乙醇10ml,加热回流30分钟,放冷,滤
过,取滤液 2ml,加亚硝酸钠溶液(1→20) 0.3ml与10%硝酸铝溶液 0.3ml,摇匀,放
置 3分钟,加氢氧化钠液(0.1mol/L) 2ml,即显红棕色。
(2)取本品内容物1g,加石油醚( 60~90℃ ) 10ml ,时时振摇,滤过,取滤液
1ml,蒸干,残渣加甲醇 1ml使溶解,加 2% 3,5-二硝基苯甲酸的甲醇溶液 2~3 滴
与氢氧化钾饱和的甲醇溶液 2滴,显紫红色。
(3)取本品内容物约2g,加甲醇20ml,浸渍30分钟,时时振摇,滤过,滤液蒸干
加水10ml使溶解,滤过,滤液用乙醚提取二次,每次10ml,弃去乙醚液,再用正丁醇提
取三次,每次 5ml,合并正丁醇提取液,蒸干,加甲醇 1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取三七皂甙Rl ,加甲醇制成每 1ml含 2.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱
法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各 5μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以
正丁醇-冰醋酸-水(4:1:5) 的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸溶液
(1→10) ,于 105℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显
相同颜色的斑点。
(4)取本品内容物0.5g,加无水乙醇回流30分钟,放冷,滤过,取滤液 2ml,置
25ml量瓶中,加无水乙醇至刻度,照光光度法(附录51页)测定,在 281nm的波长处有
最长吸收。?
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录16页)。
【功能与主治】活血通脉,化瘀生新。用于冠心病,心绞痛。
【用法与用量】 口服,一次 2~4 粒,一日 3次。
【规格】 每粒装0.45g
【贮藏】 密封。
注 刺五加浸膏粉系刺五加浸膏(一部 458页)经干燥粉碎的膏粉。