固元片
2015-02-01 2712 来源:药品标准
拼音名：Guyuan Pian
书页号：Z20-164
标准编号：WS3-B-3869-98
【处方】黄芪多糖 130g 人参芦头 33.4g
【制法】以上二味，取人参芦头粉碎成细粉，加入黄芪多糖和适量碳酸钙，混匀，制成颗粒，
干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。
【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕色；气香，味微苦。
【鉴别】取本品5片，除去糖衣，研细，加甲醇10ml，置水浴中温浸20分钟，滤过，滤液浓缩
至0.5ml，作为供试品溶液。另取人参芦头对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱
法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－
水（65：35：10）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，于105℃烘至
斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的
位置上，分别显相同颜色的斑点和荧光斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。
【功能与主治】免疫调节剂。用于癌症的化疗或放疗所引起的免疫功能和造血功能障碍。
【用法与用量】口服，一次5片，一日2次。
【贮藏】密封。
注：黄芪多糖的制备 取黄芪100g，加水煎煮三次，第一次3小时，第二、三次各2小时，合
并煎液，滤过，滤液浓缩至流浸膏，加5倍量乙醇静置，滤过，取沉淀于60℃干燥，得黄芪粗多糖
7g（相当于黄芪多糖3.15g）。
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吉林省药品检验所 起草
书页号：Z20-164
标准编号：WS3-B-3869-98
【处方】黄芪多糖 130g 人参芦头 33.4g
【制法】以上二味，取人参芦头粉碎成细粉，加入黄芪多糖和适量碳酸钙，混匀，制成颗粒，
干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。
【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕色；气香，味微苦。
【鉴别】取本品5片，除去糖衣，研细，加甲醇10ml，置水浴中温浸20分钟，滤过，滤液浓缩
至0.5ml，作为供试品溶液。另取人参芦头对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱
法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－
水（65：35：10）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，于105℃烘至
斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的
位置上，分别显相同颜色的斑点和荧光斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。
【功能与主治】免疫调节剂。用于癌症的化疗或放疗所引起的免疫功能和造血功能障碍。
【用法与用量】口服，一次5片，一日2次。
【贮藏】密封。
注：黄芪多糖的制备 取黄芪100g，加水煎煮三次，第一次3小时，第二、三次各2小时，合
并煎液，滤过，滤液浓缩至流浸膏，加5倍量乙醇静置，滤过，取沉淀于60℃干燥，得黄芪粗多糖
7g（相当于黄芪多糖3.15g）。
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吉林省药品检验所 起草