胃安宁片

01-24  1798  来源:药品标准 

拼音名:Wei'anning Pian
书页号:Z12-111
标准编号:WS3-B-2367-97
【处方】海螵蛸 162g 白矾(煅) 162g 白及 41g 延胡索(醋制) 41g 救必应 41g 薄荷脑 0.06g
【制法】 以上六味,白及、白矾、延胡索粉碎成细粉,过筛;海螵蛸、救必应加
水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,加入适理炼蜜,与上述粉末混匀,制
成颗粒,干燥,喷加乙醇溶解的薄荷脑溶液,混匀,压制成1000片,包糖衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显灰黄色;气芳香,味苦、涩。
【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙针晶成束或散在,长27~88μm。
  (2)取本品5片,除去糖衣,研细,加水12ml,搅拌使溶解,滤过,滤液应显铝盐(附
录Ⅳ)与硫酸盐(附录Ⅳ)的鉴别反应。
  (3)取本品10片,除去糖衣,研细,加石油醚(30~60℃)10ml,振摇数分钟,滤过,
滤液挥干,残渣加5%香草醛硫酸溶液1~2滴,渐显紫红色。
  (4)取本品20片,除去糖衣,研细,加醋酸乙酯50ml,振摇10分钟,放置30分钟,滤
过,挥至约0.5ml,作为供试品溶液。另取救必应对照药材0.8g,加水20ml,加热回流30
分钟,趁热滤过,滤液放冷后,加醋酸乙酯 20ml,振摇,分取醋酸乙酯层,挥至约0.5
ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-正己烷-醋酸-甲醇(25:2:2:3)为展开剂,
展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,置105烘约10分钟。供试品色谱中,在与对
照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (5)取本品30片,除去糖衣,研细,加乙醇50ml,加热回流1小时,放冷,滤过,残
渣用乙醇10ml洗涤,滤过,合并滤液,蒸干,残渣加水15ml,加氨溶液使呈碱性,用乙
醚提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶
液。另取延胡索乙素对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层
色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10~20μl、对照品溶液5μl,分别点于同一
硅胶G薄层板上,以正己烷-氯仿-甲醇-二乙胺(10:6:1:0.05)为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜
色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【功能与主治】制酸敛溃,解痉止痛,用于十二指肠溃疡,慢性胃炎,胃粘膜脱
垂,胃幽门痉挛。
【用法与用量】 口服,一次5片,一日3~4次。
【注意】 孕妇慎服。
【贮藏】 密封。
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
                 广东省药品检验所 起草

推荐搜索: