人参补丸(胶囊)
2015-02-01 2950 来源:药品标准
拼音名：Renshen Buwan
书页号：Z20-5
标准编号：WS3-B-3740-98
【处方】人参 沙参 牛膝 山茱萸 肉苁蓉 海马 茯苓 维生素 B〈[1]〉
【制法】以上八味,人参(去芦头，打把)、沙参、牛膝、肉苁蓉(蒸软)切片。人参、沙参用20％
乙醇湿润，浸渍，渗漉液减压浓缩。牛膝用30％乙醇湿润，浸渍，渗漉．渗漉液减压浓缩。肉苁蓉
用35％乙醇湿润，浸煮，放出浸煮液，浸煮三次，浸煮液减压回收。山茱萸水洗，水煮放出浸出液，
水煮三次，浸煮液减压回收。将以上减压浓缩液进行常压浓缩，将茯苓粉碎成细粉，部分混入浓缩
液中，混合均匀，真空干燥。海马放入热滑石粉中进行热烫，使其除去水份至脆，粉碎，过筛，备
用。加人海马粉、维生素 B〈[1]〉，真空干燥混合粉，以剩余茯苓补足全量，混匀,80℃以下干燥，
过筛，装胶囊，制成 1000粒，即得。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为浅棕色粉末；有特异香味。
【鉴别】取本品内容物2g置索氏提取器中，加甲醇适量，置水浴上回流提取至提取液无色,提取
液蒸干，残渣加甲醇5ml溶解，作为供试品溶液。另取人参对照药材粉末 1g，加氯仿40ml，置水浴
上加热回流1小时，弃去氯仿液，药渣挥干溶剂，加水0.5ml拌匀润湿后，加水饱和的正丁醇10ml超
声处理30分钟，吸取上清液，加氨试液三倍量，摇匀，静置分层,取上层液蒸干。残渣加甲醇1ml使
溶解，作为对照药材溶液。再取人参皂甙Rb〈[1]〉、Re及Rg对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混
合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验。吸取供试品溶液5μl，对照药材及对照
品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)下层溶液为展开剂,展开,取
出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘数分钟，分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供
试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点或荧光斑点，在与对照品色
谱相应的位置上,日光下显相同的三个紫红色斑点，紫外光灯(365nm)下显相同的一个黄色和两个橙
黄色荧光斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 I L)。
【功能与主治】滋阴补虚，养血宁神，助颜益智，大补元气。用于先天不足，气血亏损,四肢疲
倦，精神恍惚，头晕眼花，惊悸善忘，神经衰弱，营养不良等症。
【用法与用量】口服，一次 1～2粒，一日2次，早晚饭后半小时温开水送服。
【规格】每粒装0.3g
【贮藏】密闭，置阴凉干燥处。
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天津市药品检验所 起草
书页号：Z20-5
标准编号：WS3-B-3740-98
【处方】人参 沙参 牛膝 山茱萸 肉苁蓉 海马 茯苓 维生素 B〈[1]〉
【制法】以上八味,人参(去芦头，打把)、沙参、牛膝、肉苁蓉(蒸软)切片。人参、沙参用20％
乙醇湿润，浸渍，渗漉液减压浓缩。牛膝用30％乙醇湿润，浸渍，渗漉．渗漉液减压浓缩。肉苁蓉
用35％乙醇湿润，浸煮，放出浸煮液，浸煮三次，浸煮液减压回收。山茱萸水洗，水煮放出浸出液，
水煮三次，浸煮液减压回收。将以上减压浓缩液进行常压浓缩，将茯苓粉碎成细粉，部分混入浓缩
液中，混合均匀，真空干燥。海马放入热滑石粉中进行热烫，使其除去水份至脆，粉碎，过筛，备
用。加人海马粉、维生素 B〈[1]〉，真空干燥混合粉，以剩余茯苓补足全量，混匀,80℃以下干燥，
过筛，装胶囊，制成 1000粒，即得。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为浅棕色粉末；有特异香味。
【鉴别】取本品内容物2g置索氏提取器中，加甲醇适量，置水浴上回流提取至提取液无色,提取
液蒸干，残渣加甲醇5ml溶解，作为供试品溶液。另取人参对照药材粉末 1g，加氯仿40ml，置水浴
上加热回流1小时，弃去氯仿液，药渣挥干溶剂，加水0.5ml拌匀润湿后，加水饱和的正丁醇10ml超
声处理30分钟，吸取上清液，加氨试液三倍量，摇匀，静置分层,取上层液蒸干。残渣加甲醇1ml使
溶解，作为对照药材溶液。再取人参皂甙Rb〈[1]〉、Re及Rg对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混
合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验。吸取供试品溶液5μl，对照药材及对照
品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)下层溶液为展开剂,展开,取
出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘数分钟，分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供
试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点或荧光斑点，在与对照品色
谱相应的位置上,日光下显相同的三个紫红色斑点，紫外光灯(365nm)下显相同的一个黄色和两个橙
黄色荧光斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 I L)。
【功能与主治】滋阴补虚，养血宁神，助颜益智，大补元气。用于先天不足，气血亏损,四肢疲
倦，精神恍惚，头晕眼花，惊悸善忘，神经衰弱，营养不良等症。
【用法与用量】口服，一次 1～2粒，一日2次，早晚饭后半小时温开水送服。
【规格】每粒装0.3g
【贮藏】密闭，置阴凉干燥处。
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天津市药品检验所 起草