妇康片
2015-01-24 3723 来源:药品标准
拼音名：Fukang Pian
书页号：Z12-56
标准编号：WS3-B-2319-97
【处方】益母草 250g 延胡索(醋制) 50g 阿胶 25g 当归 100g 人参 50g 熟地黄 125g 白芍(酒制) 75g 川芎 75g 白术(炒) 75g 茯苓 75g 甘草(蜜炙) 50g
【制法】 以上十一味，当归、川芎、白术、阿胶共粉碎成细粉，过筛；益母草、
熟地黄、白芍、茯苓、甘草加水煎煮三次，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏。取人参、延
胡索，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ Ｏ),分别用60％、70％乙醇作溶剂,
进行渗漉，漉液回收乙醇，并浓缩成稠膏。将上述细粉及稠膏混匀,干燥，粉碎成细粉,
过筛，加入辅料适量，混匀，制粒，压制成1000片，即得。
【性状】 本品为棕褐色的片；气香，味甘。
【鉴别】 (1)取本品，置显微镜下观察：薄壁细胞纺锤形，壁略厚,有极微细的斜
向交错纹理。木栓细胞黄棕色，壁薄，微波状弯曲，多层重叠。草酸钙针晶细小，长10
～32μm，不规则地充塞于薄壁细胞中。
(2)取本品40片，研细，加乙醇60ml，加热回流30分钟，放冷，滤过,残渣再用乙醇
10ml洗涤，滤过，合并滤液，蒸干，残渣加5％硫酸溶液15ml，分两次使溶解，滤过,合
并滤液，加浓氨试液使呈碱性，加乙醚提取2次，每次25ml，分取乙醚液，合并，蒸干,
残渣加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品，加乙醇制成每1ml
含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ Ｂ)试验,吸取供试品溶液10
～20μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷－氯仿－甲醇－二
乙胺(10:6:1:1滴)为展开剂展开，取出，晾干，喷以释碘化铋钾试液。供试品色谱中，
在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的班点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ Ｄ)。
【功能与主治】补气，养血，调经。用于气血两亏，体虚无力，月经不调，经期
腹痛。
【用法与用量】 口服，一次5片，一日2次。
【贮藏】 密封。
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广东省药品检验所 起草
书页号：Z12-56
标准编号：WS3-B-2319-97
【处方】益母草 250g 延胡索(醋制) 50g 阿胶 25g 当归 100g 人参 50g 熟地黄 125g 白芍(酒制) 75g 川芎 75g 白术(炒) 75g 茯苓 75g 甘草(蜜炙) 50g
【制法】 以上十一味，当归、川芎、白术、阿胶共粉碎成细粉，过筛；益母草、
熟地黄、白芍、茯苓、甘草加水煎煮三次，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏。取人参、延
胡索，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ Ｏ),分别用60％、70％乙醇作溶剂,
进行渗漉，漉液回收乙醇，并浓缩成稠膏。将上述细粉及稠膏混匀,干燥，粉碎成细粉,
过筛，加入辅料适量，混匀，制粒，压制成1000片，即得。
【性状】 本品为棕褐色的片；气香，味甘。
【鉴别】 (1)取本品，置显微镜下观察：薄壁细胞纺锤形，壁略厚,有极微细的斜
向交错纹理。木栓细胞黄棕色，壁薄，微波状弯曲，多层重叠。草酸钙针晶细小，长10
～32μm，不规则地充塞于薄壁细胞中。
(2)取本品40片，研细，加乙醇60ml，加热回流30分钟，放冷，滤过,残渣再用乙醇
10ml洗涤，滤过，合并滤液，蒸干，残渣加5％硫酸溶液15ml，分两次使溶解，滤过,合
并滤液，加浓氨试液使呈碱性，加乙醚提取2次，每次25ml，分取乙醚液，合并，蒸干,
残渣加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品，加乙醇制成每1ml
含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ Ｂ)试验,吸取供试品溶液10
～20μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷－氯仿－甲醇－二
乙胺(10:6:1:1滴)为展开剂展开，取出，晾干，喷以释碘化铋钾试液。供试品色谱中，
在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的班点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ Ｄ)。
【功能与主治】补气，养血，调经。用于气血两亏，体虚无力，月经不调，经期
腹痛。
【用法与用量】 口服，一次5片，一日2次。
【贮藏】 密封。
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广东省药品检验所 起草